WCLC速递丨MARS 2试验：是时候放弃可切除间皮瘤的概念了吗？

作者:肿瘤瞭望   日期:2023/9/19 17:14:51  浏览量:6304

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根据2023年世界肺癌大会（WCLC）发布的胸膜切除术联合化疗与单独化疗的首次直接比较结果，手术使随机后前42个月内的死亡风险增加，也导致更多的严重不良事件，并降低患者的中位生存期（OS）和生活质量，增加医疗费用。这项英国多中心随机试验MARS 2由英国皇家布朗普顿医院Eric Lim教授的团队开展，研究了手术联合化疗vs单独化疗对间皮瘤患者的影响（摘要号PL03.10）。

编者按：根据2023年世界肺癌大会（WCLC）发布的胸膜切除术联合化疗与单独化疗的首次直接比较结果，手术使随机后前42个月内的死亡风险增加，也导致更多的严重不良事件，并降低患者的中位生存期（OS）和生活质量，增加医疗费用。这项英国多中心随机试验MARS 2由英国皇家布朗普顿医院Eric Lim教授的团队开展，研究了手术联合化疗vs单独化疗对间皮瘤患者的影响（摘要号PL03.10）。

 

间皮瘤是最具侵袭性的胸部恶性肿瘤之一，诊断后的中位生存期为9~12个月。相关的国际指南和共识声明建议，除了化疗之外，对选定的患者进行手术可作为一种治疗选择，以消除所有可见病灶并提高生存。

 

MARS 2试验招募了335名经组织确诊、可切除的间皮瘤患者，所有患者均接受2个周期的铂类联合培美曲塞化疗，通过CT扫描确认仍可切除后，患者被随机分配接受手术+最多4个周期化疗(n=169)，或者单用化疗(n=166)。研究人员对患者进行了平均22.4个月的随访。

 

在从随机分组开始的前42个月，单独化疗组的OS优于化疗+手术组（p=0.03）;42个月后，OS差异消失(p=0.15)。

 

手术+化疗vs化疗组的OS

 

然而，死亡风险在两个治疗组有很大差异，手术组在前42个月内死亡风险增加了28%，治疗费用也增加。

 

数据显示，手术组患者发生3级或更高级别不良事件的风险高于单独化疗组患者，发生率比（IRR）为3.6（p<0.001），并降低整体健康、身体功能、社会功能和角色功能方面的生活质量评分（EORTC生活质量测定量表）。

 

EORTC生活质量评分

 

Lim教授的结论是，不进行手术将使患者的生存机会提高28%，不应为胸膜间皮瘤患者提供扩大胸膜切除术/剥脱术。“与单纯化疗相比，手术后患者的整体生活质量在所有方面都下降了，而且成本更高，”Eric Lim说。“从一开始就将这种疾病归类为不可切除疾病，将增加获得更有效全身治疗的机会，从而提高患者的生存率。”

 

然而，在针对这项研究的讨论中，布莱根妇女医院Paula A.Ugalde认为，现在放弃可切除间皮瘤的概念还为时过早。“该研究的主要结果是OS，两组之间的OS没有太显著的差异，”Dr.Ugalde说。Dr.Ugalde还对研究设计及其执行的多个方面提出了质疑，包括仅使用胸部CT扫描对患者进行分期，这可能不是最理想的分期方式，因为使用PET-CT扫描或MRI进行纵隔分期可能会更好地识别适合该手术的患者。

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