10月16日-17日，第十九届全国乳腺癌学术会议暨第二十一届上海国际乳腺癌学术会议（SIBCS）在沪成功召开。在复旦大学附属肿瘤医院张剑教授的主持下，“2027年乳腺癌诊治指南与规范共识更新：辅助及晚期”治疗部分投票完成。基于此，肿瘤瞭望特邀张剑教授就辅助及晚期乳腺癌治疗领域的争议问题、HER2阳性晚期乳腺癌一线/二线治疗排兵布阵考量，以及2027年乳腺癌诊治指南与规范共识（“小红书”指南）可能进行的调整进行介绍。
编者按：10月16日-17日，第十九届全国乳腺癌学术会议暨第二十一届上海国际乳腺癌学术会议（SIBCS）在沪成功召开。在复旦大学附属肿瘤医院张剑教授的主持下，“2027年乳腺癌诊治指南与规范共识更新：辅助及晚期”治疗部分投票完成。基于此，肿瘤瞭望特邀张剑教授就辅助及晚期乳腺癌治疗领域的争议问题、HER2阳性晚期乳腺癌一线/二线治疗排兵布阵考量，以及2027年乳腺癌诊治指南与规范共识（“小红书”指南）可能进行的调整进行介绍。
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《肿瘤瞭望》：作为“2027年乳腺癌诊治指南与规范共识更新：辅助及晚期”部分投票的引导专家，您认为当前辅助与晚期乳腺癌治疗领域，哪些争议最迫切需要通过全国专家投票来凝聚共识？您会如何判断这些争议的优先级？
张剑 教授：本次投票引导中，我主要负责辅助及晚期治疗部分，其中共有20多道题目涉及患者的辅助及晚期治疗。HR+/HER2-晚期乳腺癌患者治疗中，首先需要明确：在CDK4/6抑制剂已成为一线治疗标准的情况下，选择CDK4/6抑制剂时最主要的参考因素是什么？其中包括药物疗效、可及性、不良反应和安全性等。我相信大家都会综合考虑这些因素，而投票的目的正是筛选出最重要的因素，为临床决策提供依据。此外，越来越多的治疗需要基于患者特征进行药物选择，例如患者是否存在PIK3CA/AKT1/PTEN基因突变及ESR1突变等。这些题目设置主要关注大家是否完全依据临床研究证据进行患者治疗决策。例如，CAPItello-291研究纳入了约70%（69.1%）的CDK4/6抑制剂经治患者，其CDK4/6抑制剂经治患者的循证医学证据可能比INAVO120研究更充分，后者入组的CDK4/6抑制剂经治患者比例仅为1.2%。因此，CDK4/6抑制剂经治实际上是决策中的一个非常重要的点。我们希望通过投票了解全国专家如何看待CDK4/6抑制剂经治患者的治疗。
在三阴性乳腺癌患者治疗中，我们观察到了治疗格局的迭代。首先，免疫治疗越来越受到大家关注。对于既往在新辅助/辅助治疗阶段接受过免疫治疗的患者，后线治疗是否纳入这类患者？治疗间隔多久？投票显示，选择6个月和12个月治疗间隔的最多，这也反映了目前的治疗现状。其次，越来越多的TROP2 ADC进入三阴性乳腺癌一线治疗。那么，在一线治疗之后，经治的三阴性乳腺癌患者二线治疗如何选择？是优先选择ADC，还是选择化疗？选择ADC药物时，是优先更换不同载荷，还是优先更换不同抗体的ADC？我们也对相关问题进行了投票，这些投票结果均为患者治疗提供了启示。
此外，对于HER2阳性乳腺癌的一线治疗，DB-09研究提供了更优的治疗方案。在T-DXd联合帕妥珠单抗（P）用于一线治疗获批不久的情况下，该方案能否取代THP进入一线治疗领域？推荐级别如何？在此过程中，大家是否会综合考虑可及性、不良反应、总生存、患者肿瘤负荷等因素？这些都是值得关注的重点内容。
与往年一样，我们也针对HER2阳性脑转移患者的治疗设置了相关问题，并请大家进行了投票；同时，还对新发脑膜转移患者治疗进行了相应探讨。投票最后，我们也讨论了中医药及针灸在改善患者恶心、呕吐等相关症状中的疗效。对于相关内容，也希望能与大家一起进一步进行讨论。
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《肿瘤瞭望》：在HER2阳性晚期乳腺癌领域，DESTINY-Breast09（DB-09）研究显示T-DXd联合帕妥珠单抗在一线治疗中具有重要价值，为一线治疗提供了新的可选方案。在一线治疗选择日益丰富的背景下，面对HER2阳性晚期乳腺癌患者的一线、二线治疗，您会如何“排兵布阵”？主要会基于哪些因素进行分层与取舍？
张剑 教授：众所周知，DB-09研究为HER2阳性晚期乳腺癌患者带来的临床治疗意义非常深远。基于该研究数据，T-DXd+P方案已在约两个月前获国家药品监督管理局（NMPA）批准用于HER2阳性晚期乳腺癌患者的一线治疗，我也非常期待其能尽快进入医保、落地临床实践。就我个人而言，我认为T-DXd+P应列入HER2阳性晚期乳腺癌患者的一线治疗。在此基础上，还需要筛选哪些人群适合THP方案、哪些人群适合T-DXd+P方案。首先，对于低负荷患者，希望经过治疗以后能够达到无疾病证据（NED）的状态；其次，对于高负荷患者，希望通过诱导治疗快速缓解并达到一定疗效；对于中间人群，则可能见仁见智。但无论如何，DB-09研究中T-DXd+P组患者获得了PFS获益，有效率也得到极大提升，因此我们认可其应有地位。今后也要关注包括胃肠道反应在内的相关毒副反应，才能使该药物得到正确和长久的使用。
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《肿瘤瞭望》：展望2027年乳腺癌诊治指南与规范共识更新，您认为HER2阳性晚期乳腺癌治疗的分层框架是否需要调整？在国产ADC不断涌现的背景下，指南应如何在“好药先用”理念与药物可及性、卫生经济学之间取得平衡？您对更新方向有何预判？
张剑 教授：指南更新源于临床研究数据。近期在HER2阳性乳腺癌治疗领域确实涌现了大量临床研究数据，包括DB-09研究数据、PATINA研究数据以及国产ADC药物瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）和博度曲妥珠单抗（A166）的研究数据。但这些数据的公布不会完全改变HER2阳性晚期乳腺癌的分层治疗框架；我们仍会根据患者是否对曲妥珠单抗敏感或耐药进行分类。更重要的是，随着ADC药物越来越多地应用于更前线，后线治疗如何进行药物选择将成为重要问题，这也是会议上重点讨论的话题，也请大家共同期待2027年“小红书”中的相关变化。
▌参考文献：
[1]、Turner NC, Oliveira M, Howell SJ, et al. Capivasertib in Hormone Receptor-Positive Advanced Breast Cancer. N Engl J Med. 2023;388(22):2058-2070. doi:10.1056/NEJMoa2214131
[2]、李彬，陶中华，胡夕春. CDK4/6抑制剂后时代下的乳腺癌精准诊疗［J］. 中国癌症杂志, 2025, 35 (3): 273-282.
[3]、Tolaney SM, Jiang Z, Zhang Q, et al. Trastuzumab Deruxtecan plus Pertuzumab for HER2-Positive Metastatic Breast Cancer. N Engl J Med. 2026;394(6):551-562. doi:10.1056/NEJMoa2508668
张剑 教授
复旦大学附属肿瘤医院肿瘤内科主任医师、一期临床试验病房主任
复旦大学附属肿瘤医院福建医院临床研究中心主任
复旦大学教授、博导/博后导、上海市领军人才（东方英才领军计划）
中国医药教育协会肿瘤药物临床研究专业委员会主委
中国老年保健协会肿瘤防治与临床研究专业委员会主委
长江学术带乳腺联盟YBCSG主委
上海市抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会候任主委
中国抗癌协会乳腺癌专业委员会常委
中国抗癌协会乳腺癌专业委员会青委会副召集人
复旦大学肿瘤心脏病研究所副所长
中国妇幼健康研究会乳腺癌防治研究专业委员会副主委
国家抗肿瘤药物临床应用监测青委会副主委
上海市抗癌协会类器官专业委员会副主委
中国抗癌协会肿瘤临床研究管理学专业委员会常委
CSCO乳腺癌专家委员会委员
ESMO乳腺癌2027科学委员会委员/DIA中国一期委员会委员
国家药品监督管理局CDE外聘专家、首批化药临床兼职审评员
上海“医苑新星”杰青人才获得者、2025年复旦大学医学院十佳医务工作者、2023十大医学先锋专家、2023“人民好医生”杰出贡献奖、2025青囊-黛青卓越奖
《Diseases ＆ Research》副主编、人卫《肿瘤综合治疗电子杂志》副主编
第一/共一/通讯SCI论文100余篇（Lancet Oncolx2、J Clin Oncolx3 、Ann Oncolx3、JAMA Oncol、Nat Communx2、Cell Rep Med、Clin Cancer Resx2、J Hematol Oncol、STTTx2、Adv Sci等）