2026年ESMO年会即将于10月23日至27日在西班牙马德里召开,本次会议汇聚全球顶尖肿瘤学专家学者,聚焦前沿热点,将发布多项突破性临床研究成果。肿瘤瞭望-泌尿时讯持续深耕泌尿肿瘤领域,甄选了12项备受关注的研究,并已邀请部分国内专家分享他们的期待与见解。
编者按:2026年ESMO年会即将于10月23日至27日在西班牙马德里召开,本次会议汇聚全球顶尖肿瘤学专家学者,聚焦前沿热点,将发布多项突破性临床研究成果。肿瘤瞭望-泌尿时讯持续深耕泌尿肿瘤领域,甄选了12项备受关注的研究,并已邀请部分国内专家分享他们的期待与见解。
哪些研究更吸引您的目光?赶快来挑出你“中意”的它吧,后续我们将邀请相关研究作者及国内外权威专家,带来深入、生动且权威的解读。敬请持续关注肿瘤瞭望-泌尿时讯,一起追踪肿瘤领域的前沿脉搏!
摘要编号:LBA2
英文题目:Perioperative durvalumab with or without tremelimumab plus neoadjuvant enfortumab vedotin in muscle-invasive bladder cancer: results from the Phase 3 VOLGA trial
中文题目:围手术期度伐利尤单抗(联合或不联合曲美木单抗)加新辅助维恩妥尤单抗治疗肌层浸润性膀胱癌:VOLGA III期试验结果
朱一平 教授:本次ESMO会议UC领域围手术期治疗仍然是热点之一。我比较期待VOLGAIII期研究的结果。EV-303研究回答了顺铂不耐受人群新辅助治疗的最佳方案选择问题。但3个疗程EVP方案带来的高病理缓解率也引出新的问题,根治术后再用6周期的EVP有必要吗?会不会导致过度治疗?VOLGA研究首次在III期层面证实,3个周期的EVP短程强化方案能显著改善顺铂不耐受患者的生存结局。双药方案即达到主要终点,这意味着在保证疗效的同时避免了不必要的叠加毒性,患者的经济负担也明显减轻,因此更具临床推广潜力,有望近期改变临床实践。
郭剑明 教授:VOLGA是今年膀胱癌领域最值得关注的研究之一。它针对的是顺铂不耐受或拒绝顺铂治疗的MIBC患者,而这恰恰是临床长期存在未满足需求的人群。该研究探索了以维恩妥尤单抗联合度伐利尤单抗,以及维恩妥尤单抗联合度伐利尤单抗和曲美木单抗为基础的围手术期治疗策略,希望通过创新药物前移,进一步改善患者的长期预后。从目前已经公布的信息来看,EV联合度伐利尤单抗方案已经展现出令人鼓舞的EFS获益以及长期生存改善潜力,而EV联合双免疫方案也显示出积极的EFS结果。
我非常期待ESMO大会公布完整研究数据,希望看到更加成熟的生存结果以及不同治疗策略的获益分析。对于MIBC而言,围手术期治疗的最终目标不仅是帮助患者完成手术,更重要的是降低复发风险、提高治愈率。如果VOLGA研究的积极信号能够在更成熟的数据中得到进一步验证,将有望为顺铂不耐受患者提供新的治疗选择,并推动MIBC围手术期治疗模式进一步向精准化和全程管理方向发展。
徐涛 教授:免疫治疗在MIBC围手术期的探索并非简单的成功或失败。这一背景下,VOLGA研究尤其值得关注。此前,EV联合度伐利尤单抗和曲美木单抗的强化方案虽然显示EFS获益,但OS尚未达到统计学显著;而此次EV联合度伐利尤单抗方案则取得EFS和OS双重阳性。其详细结果值得重点关注,包括不同亚组获益、安全性、治疗完成度以及围手术期治疗实施情况。更重要的是,这一结果提出了一个值得深入思考的问题:围手术期治疗是否并非药物越多越好,而在于找到真正具有高效抗肿瘤活性的治疗组合。
崔传亮 教授:新辅助双免联合ADC是否能取得进一步的疗效提高值得期待。
张瑞赟 教授:今年ESMO,我最关注的是VOLGA研究,因为它将进一步明确不适合或拒绝顺铂的肌层浸润性膀胱癌患者,能否通过术前EV联合度伐利尤单抗、术后继续度伐利尤单抗,获得明确的围手术期生存获益。我的第二个关注点是,在这一方案基础上加入CTLA-4抑制剂替西木单抗,将单免疫治疗升级为双免疫治疗,是否能够进一步改善患者的长期结局。结合目前公布的初步结果,我更看好EV联合度伐利尤单抗的双药路径,而双免疫强化能否带来足以平衡额外毒性风险的临床获益,是我最期待VOLGA完整数据回答的问题。
摘要编号:LBA56
英文题目:Capivasertib (capi) + abiraterone (abi) vs placebo (pbo) + abi in patients (pts) with PTEN-deficient metastatic hormone sensitive prostate cancer (mHSPC): updated overall survival (OS) from CAPItello-281
中文题目:卡匹色替+阿比特龙对比安慰剂+阿比特龙治疗PTEN缺失型转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者的疗效:CAPItello-281研究的总生存期(OS)更新分析
郑伏甫 教授:前列腺癌方面,我比较关注CAPItello-281研究的总生存期(OS)结果,能够为PTEN缺失的侵袭性变异型转移性激素敏感性前列腺癌带来全新的精准治疗手段!
摘要号:2217RO
英文标题:Updated results from the phase 1b/2 KEYNOTE-365 cohort I: pembrolizumab (pembro) + carboplatin and etoposide chemotherapy (chemo) or chemo alone for neuroendocrine prostate cancer (NEPC)
中文标题:KEYNOTE-365 1b/2期队列I的最新结果:帕博利珠单抗+卡铂和依托泊苷化疗或单独化疗治疗神经内分泌前列腺癌(NEPC)
摘要号:3586O
英文标题:First-line pembrolizumab + lenvatinib + belzutifan or MK-1308A + lenvatinib in advanced RCC:randomized open-label phase 3 LITESPARK-012 study
中文标题:帕博利珠单抗+仑伐替尼+贝组替凡或MK-1308A+仑伐替尼一线治疗晚期肾细胞癌:随机开放标签3期LITESPARK-012研究
郑伏甫 教授:肾癌方面,我比较关注LITESPARK-012研究的结果,如果取得阳性结果,将为晚期肾癌患者的治疗提供又一个新的选择!
郭剑明 教授:该研究以帕博利珠单抗联合仑伐替尼为对照,探索在此基础上加用HIF-2α抑制剂贝组替凡,或加用CTLA-4抗体quavonlimab(与帕博利珠单抗组成复方制剂MK-1308A)的三联治疗策略。晚期肾癌联合治疗的探索,需要以患者的长期生存和生活质量为衡量标准。期待本次ESMO公布的详细数据,帮助我们深入理解三联强化治疗的获益边界,为后续人群筛选和治疗策略优化提供依据,让治疗创新真正转化为患者获益。
李娟 教授:在晚期肾癌的一线治疗中,我们已习惯于做加法,但LITESPARK-012研究的结果让我们重新思考其价值。这项备受瞩目的3期研究显示,在帕博利珠单抗联合仑伐替尼标准双药基础上加用贝组替凡,未能在生存获益方面展现额外优势。比起遗憾,我更期待Toni K. Choueiri教授在ESMO上对这一结果的深度剖析:强化联合的失利是源于机制协同的局限,还是受到特定亚组人群选择不足的影响?阴性结果同样具有里程碑意义:它促使临床研究与实践中摆脱单纯药物叠加的惯性思维,转向基于生物学机制的精准人群选择。这也是泌尿肿瘤治疗走向成熟的必经之路。
摘要号:3592RO
英文标题:Efficacy and Safety of AK112 (Ivonescimab), a PD-1/VEGF Bispecific Antibody, as First-Line Treatment for Patients with IMDC Favorable-Risk Advanced Renal Cell Carcinoma (aRCC): Results from a Phase Ib/II Study
中文标题:AK112(依沃西单抗,一种PD-1/VEGF双特异性抗体)作为IMDC预后良好型晚期肾细胞癌(aRCC)患者一线治疗的疗效和安全性:一项Ib/II期研究的结果
李娟 教授:从PD-1与VEGF的机制协同,到双特异性抗体AK112(依沃西单抗)的临床落地,晚期肾癌的一线治疗正在经历从多药叠加向高效低毒的范式转变。我非常期待本届ESMO上3592RO研究公布的数据。该研究精准聚焦于IMDC预后良好型aRCC患者,这一人群往往对单纯靶向敏感,但如何在保证生存获益的同时,避免过度治疗、提升生活质量是临床痛点。期待AK112双抗能凭借其独特机制,在这类优势人群中展现出色的疗效与安全性,真正将泌尿肿瘤的治疗从强化联合推向精准优选,为患者带来更有尊严的生存。
刘立 教授:AK112 单药以单臂小样本数据展示了"双通路单药"的可行性——疗效信号(ORR 57%、DCR 95%)叠加明显更优的安全性(≥3 级 TRAE 27%),是ESMO 2026肾癌领域值得现场追踪的中国研究,但改变实践需等待随机对照数据。
摘要号:3593RO
英文标题:Plasma Kidney Injury Molecule-1 (KIM-1) Dynamics During First-Line Immunotherapy With or Without Cabozantinib in Advanced Renal Cell Carcinoma (aRCC)
中文标题:晚期肾细胞癌(aRCC)一线免疫治疗(含或不含卡博替尼)期间血液肾损伤分子-1 (KIM-1)的动态变化
摘要号:4733O
英文标题:Perioperative pembrolizumab (pembro) or enfortumab vedotin (EV) plus pembro in pts with muscle-invasive bladder cancer (MIBC) who are cisplatin-ineligible: ad hoc analysis from KEYNOTE-905
中文标题:对于不适合接受顺铂治疗的肌层浸润性膀胱癌(MIBC)患者,围手术期使用帕博利珠单抗或维恩妥尤单抗联合帕博利珠单抗进行治疗:KEYNOTE-905的事后分析
摘要号:4734O
英文标题:ctDNA analysis of the Phase 3 KEYNOTE-B15 trial: neoadjuvant and adjuvant (neoadj-adj) enfortumab vedotin (EV) + pembrolizumab (pembro) for participants (pts) with muscle-invasive bladder cancer (MIBC) who are eligible for cisplatin
中文标题:3期KEYNOTE-B15研究的ctDNA分析:维恩妥尤单抗+帕博利珠单抗用于适合顺铂治疗的肌层浸润性膀胱癌(MIBC)患者
徐涛 教授:当系统治疗疗效不断提高,另一个问题变得更加重要:所有患者是否还需要接受相同强度和相同疗程的围手术期治疗?此次EV-304的ctDNA探索性分析为这一问题提供了新的研究方向。ctDNA状态及治疗后的动态清除与患者预后、病理缓解之间的关系,使其有望成为连接“治疗反应”和“后续治疗决策”的重要工具。现阶段,这些证据主要支持ctDNA的预后及探索性价值,尚不足以直接指导临床治疗减量或强化,但其未来意义可能正在于回答两个问题:哪些患者仍存在分子残留、需要继续强化治疗;哪些患者已经获得足够深度的缓解,有可能避免不必要的后续治疗。因此,MIBC围手术期治疗的下一阶段可能沿着两条路径同时前进:治疗层面,从顺铂适用性驱动走向最佳系统治疗模式的选择;精准治疗层面,从固定的围手术期治疗模式走向基于治疗反应和分子残留风险的动态调整。
黄吉炜 教授:从LITESPARK-012探索晚期肾癌新型联合治疗,到VOLGA推动ADC与免疫治疗向围手术期前移,本届ESMO有望为泌尿肿瘤治疗带来重要的新证据。我尤其期待ctDNA等分子标志物在疗效预测、治疗决策和个体化管理中的进一步突破,推动泌尿肿瘤治疗从“强化联合”迈向“精准选择”,在改善生存的同时更好地保留患者的器官功能与生活质量。
韩苏军 教授:KEYNOTE-B15确立了EV联合帕博利珠单抗在顺铂适合MIBC围手术期的新标准,而本次ctDNA分析,为这套高效ADC+免疫方案补上MRD视角的分子标尺,探寻循环肿瘤DNA清除与病理缓解、远期复发的关联,推动MIBC 从 “一刀切围手术治疗”迈向生物标志物驱动的个体化管理,为风险分层、辅助取舍与保膀胱探索提供分子依据。
摘要号:4735O
英文标题:Perioperative pembrolizumab (pembro) or placebo (pbo) + neoadjuvant cisplatin (cis) and gemcitabine (gem) in participants (pts) with muscle-invasive bladder cancer (MIBC): the double-blind, phase 3 KEYNOTE-866 study
中文标题:围手术期帕博利珠单抗或安慰剂联合新辅助顺铂和吉西他滨治疗肌层浸润性膀胱癌(MIBC)患者:一项双盲III期KEYNOTE-866研究
徐涛 教授:此次ESMO关于EV-303帕博利珠单药人群的探索性分析,以及KEYNOTE-866的结果,也为理解“免疫单药、免疫+化疗和ADC+免疫”在MIBC中的不同作用提供了新的观察窗口。当然,由于研究设计和人群不同,不能进行简单的跨研究优劣比较,但这些证据共同指向一个变化:MIBC系统治疗的核心问题正在从“患者能不能用顺铂”,逐渐转变为“什么样的系统治疗策略更有可能实现深度缓解并最终转化为长期生存获益”。
郑伏甫 教授:膀胱癌方面,我比较关注的KEYNOTE-866研究结果,在传统的化疗基础上加免疫的三联新辅助治疗策略,能否改变现有的治疗格局以及不良反应的情况!
刘卓炜 教授:我比较关注LBA2 VOLGA研究、4735O KEYNOTE-866研究,期待MIBC围手术期方案的进展与完善。
摘要号:4739RO
英文标题:Sacituzumab Tirumotecan (Sac-TMT) + Pembrolizumab (Pembro) for Locally Advanced or Metastatic Urothelial Carcinoma (la/mUC): Results From a Phase 2 Study (2870-002/SKB264-II-06)
中文标题:芦康沙妥珠单抗+帕博利珠单抗治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌(la/mUC):一项2期研究的结果
唐琦 教授:最期待这项研究,Trop2 ADC在晚期UC一线治疗中的突破,打破HER2和Nectin 4的限制,期待尿路上皮癌ADC领域三足鼎立时代的来临。
陆骁霖 教授:这份SKB264-II-06研究,为顺铂不耐受的局部晚期/转移性尿路上皮癌带来了TROP2 ADC联合免疫的新证据。不同靶点和payload的ADC与免疫的协同模式,进一步丰富了尿路上皮癌治疗的选择,也为这部分难治人群提供了新的治疗思路。期待后续III期研究继续验证该方案的长期生存获益。
李晓颖 教授:这项研究是一项针对既往未接受系统治疗、且不适合顺铂的局部晚期或转移性尿路上皮癌(la/mUC)患者开展的II期临床试验(2870-002/SKB264-II-06)。核心方案为芦康沙妥珠单抗(Sac-TMT,一种靶向TROP2的抗体偶联药物)联合帕博利珠单抗(PD-1抑制剂)。疾病控制率(DCR):88%。中位无进展生存期(PFS):11.2个月。该方案在TROP2和PD-L1表达水平不同的患者中均观察到了有效且持久的缓解,为顺铂不耐受人群提供了潜在的全新治疗选择。
摘要号:4740RO
英文标题:Enfortumab Vedotin (EV) With or Without Pembrolizumab (P) as First-Line (1L) Treatment for Cisplatin (cis)-Ineligible Locally Advanced Or Metastatic Urothelial Carcinoma (la/mUC): Long-Term Follow-up Analysis from EV-103 Cohorts DE/A and K
中文标题:维恩妥尤单抗联合或不联合帕博利珠单抗一线治疗不耐受顺铂的局部晚期或转移性尿路上皮癌(la/mUC):EV-103队列DE/A和K的长期随访分析
摘要号:4742RO
英文标题:Sacituzumab Govitecan (SG) Combined With Enfortumab Vedotin (EV) and Zimberelimab (ZIM) in Treatment-Naive Metastatic Urothelial Cancer (mUC): Interim Results From Phase 1b TROPHY-U-01 Cohort 7
中文标题:戈沙妥珠单抗联合维恩妥尤单抗和Zimberelimab治疗初治转移性尿路上皮癌(mUC):TROPHY-U-01队列7的1b期中期结果
崔传亮 教授:双ADC联合免疫一线治疗是否能进一步提升疗效,安全性如何,也是目前ADC治疗的重要探索方向。
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