编者按：2026年7月3日至4日，“2026年中国临床肿瘤学年度新进展学术研讨会（BOC）暨Best of CSCO 2026 China”在内蒙古呼和浩特隆重举行。本届大会以“Best of CSCO”的全新定位，集中展示中国肿瘤学年度原创成果，设置近20个瘤种专题会场，系统梳理了过去一年我国在肿瘤精准治疗、免疫治疗及新型药物研发等领域的重要进展。
7月3日下午，小细胞肺癌专场顺利召开。本专场由解放军总医院第五医学中心刘晓晴教授、大连医科大学附属第一医院刘基巍教授、浙江省肿瘤医院范云教授共同主持，聚焦小细胞肺癌治疗领域年度最具突破性的研究成果与临床实践变革，围绕新型免疫与抗体偶联药物、放疗免疫协同及全程管理三大主题，全方位呈现了小细胞肺癌从传统模式向精准联合治疗新时代迈进的发展图景。
刘晓晴教授、刘基巍教授、范云教授
SCLC新型免疫与抗体偶联药物新进展
解放军总医院汪进良教授以《SCLC新型免疫与抗体偶联药物新进展》为题作主题报告，系统回顾了双特异性T细胞衔接器（TCE）和抗体偶联药物（ADC）在广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）领域的最新突破。
汪进良教授
汪进良教授首先指出，程序性死亡受体-1/程序性死亡配体-1（PD-1/PD-L1）抑制剂联合化疗已成为ES-SCLC一线标准治疗方案，替雷利珠单抗联合化疗四年总生存（OS）率近20%，为部分患者带来长期生存希望。然而，复发难治人群的后线治疗仍面临诸多挑战。
TCE——重塑后线治疗格局
目前，TCE类药物已成功突破SCLC后线治疗瓶颈，尤其在脑转移人群中展现出明确生存获益，标志着免疫治疗在该领域的重要延伸。其中，以塔拉妥单抗为代表DLL3靶向TCE取得了里程碑式突破。
塔拉妥单抗作为全球首个获批用于治疗实体瘤的TCE类药物，DeLLphi-301研究显示，塔拉妥单抗用于三线及以上治疗时，确认客观缓解率（ORR）达40%，中位OS为15.2个月，1年OS率为57%，且无论DLL3表达水平高低均可观察到肿瘤缓解[1-2]。针对中国人群的DeLLphi-307研究亦证实了相似获益，确认ORR为39%，细胞因子释放综合征（CRS）多为1～2级且主要发生于首次给药后，通过支持治疗可有效管理[3]。随机对照III期DeLLphi-304研究进一步确立了塔拉妥单抗在二线治疗中的优势地位，入组患者中71%既往接受过抗PD-1/PD-L1治疗，脑转移患者占比高达44%；塔拉妥单抗对比化疗的中位OS为13.6个月 vs. 8.3个月，风险比（HR）为0.60；基线脑转移患者中HR降至0.51，降低49%死亡风险，颅内疗效分析亦证实其可延缓中枢神经系统进展[4]。
ZG006是全球首个针对DLL3靶点的三特异性抗体（DLL3×DLL3×CD3）TCE，通过结合两个不同DLL3表位增强肿瘤识别特异性与亲和力。ZG006-002研究中，10 mg与30 mg每两周一次剂量组的确认ORR分别为53.3%和56.7%，中位无进展生存期（PFS）分别为7.03和5.59个月，12个月缓解持续时间（DoR）率分别达55.9%和52.9%[5]。
Obrixtamig是一种新型DLL3/CD3 IgG样TCE，具有较长半衰期，便于联合用药。其联合ezabenlimab在DLL3阳性SCLC和神经内分泌癌中，1080 μg/kg剂量组ORR达58%，疾病控制率（DCR）达83%[6]。联合阿替利珠单抗及一线化疗的DAREON-8研究中，60 mg剂量组ORR达76%，其中3例达到完全缓解（CR），6个月DoR率为81%[7]。
ADC——多靶点攻坚的“精准投递”
在ADC领域，新一代药物同样展现出强劲潜力，在单药及联合治疗中均表现优异，为多靶点、多策略攻克SCLC提供了有力武器。
ZL-1310是一款靶向DLL3的ADC药物，采用拓扑异构酶抑制剂作为载荷，具备旁观者效应。一项针对经治ES-SCLC合并脑转移患者的I期研究数据显示，其颅内ORR达53.7%（22/41），其中21例患者在治疗初始阶段（6周）即实现快速缓解，7例达到颅内CR，颅内DCR为68.3%（28/41）。既往未接受脑部放疗患者的颅内缓解率为60%（9/15），提示药物具有直接颅内病灶抗肿瘤活性，且未见颅内出血或神经系统严重事件[8]。
Iza-bren是全球首个靶向EGFR×HER3的双抗ADC，通过同时阻断两条促生存信号通路增强肿瘤靶向性。在探索其在复发性SCLC临床疗效的 I期研究中，2.5 mg/kg剂量组52例患者确认ORR为44.8%，中位PFS为4.0个月，中位OS为12.0个月；其中20例仅接受过一线免疫联合化疗的患者确认ORR达75.0%，中位PFS为6.9个月，中位OS为15.1个月；联合斯鲁利单抗的II期研究中疗效进一步提升，2.5 mg/kg剂量组确认ORR达77.5%，中位PFS为8.2个月；2.75 mg/kg剂量组确认ORR达78.4%，中位PFS为8.3个月，12个月OS率达80.8%[9]。
ABBV-706是一款靶向SEZ6的ADC药物，SEZ6在SCLC中高表达而在正常组织中表达受限，是颇具潜力的新靶点。其1.8 mg/kg剂量组二线确认ORR达82%，中位PFS为6.8个月，中位OS为14.3个月；联合免疫治疗后中位PFS延长至8.1个月[10]。
汪进良教授最后总结指出，以塔拉妥单抗为代表的DLL3靶向TCE已成功改写SCLC后线治疗格局，新一代ADC在多个靶点及联合策略上亦展现出卓越疗效，免疫治疗与ADC双轮驱动的新时代正为SCLC患者开启更长生存的新篇章。
小细胞肺癌放疗模式优化与免疫协同治疗新格局
吉林省肿瘤医院杨长良教授以《小细胞肺癌放疗模式优化与免疫协同治疗新格局》为题作主题报告，系统梳理了局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）放疗优化策略及ES-SCLC放免联合治疗的最新进展。
杨长良教授
杨长良教授指出，SCLC生长迅速、侵袭力强，约30%患者初诊为局限期，放疗是控制SCLC的有效手段。放疗可通过增加T细胞浸润、重塑肿瘤免疫微环境来协同免疫治疗，而免疫治疗亦可改善组织缺氧、增加放疗敏感性，二者在机制上具有协同基础。
LS-SCLC放疗优化——从剂量分割到方案革新
在LS-SCLC放疗优化方面，多项研究推动治疗模式持续革新。由中国医学科学院肿瘤医院王绿化、毕楠教授团队牵头的HYPO-C研究，是一项比较大分割放疗（HypoRT）与常规分割放疗（ConvRT）同步联合化疗治疗LS-SCLC的多中心III期临床试验。研究共入组530例患者，中位随访43.4个月，结果显示结果显示大分割放疗方案可为患者带来与常规分割放疗方案相当的疗效获益，且具有更优的安全性，为大分割放疗纳入临床实践提供了有力支持依据[11]。
北京大学肿瘤医院石安辉教授、赵军教授团队开展的III期研究则评估了高剂量加速超分割放疗（54 Gy/30次）对比标准剂量放疗（45 Gy/30次）的疗效，结果显示54 Gy组中位OS为60.7个月，较45 Gy组的39.5个月显著延长；中位PFS分别为30.5个月与16.7个月，HR为0.70，提示高剂量加速超分割方案可作为LS-SCLC的替代治疗选择[12]。
放免联合巩固治疗——从ADRIATIC的突破到中国方案的验证
在放免联合巩固治疗领域，ADRIATIC研究开启了LS-SCLC免疫治疗新时代。该研究评估同步放化疗（cCRT）后度伐利尤单抗巩固治疗的疗效，结果显示度伐利尤单抗组中位PFS为16.6个月，显著优于安慰剂组的9.2个月，双重主要终点OS和PFS均达到阳性结果[13]；后续治疗模式分析显示，度伐利尤单抗组至首次后续治疗时间（TFST）为26.6个月，优于安慰剂组的15.3个月（HR=0.72），且化疗联合免疫治疗的疾病控制率（DCR）在度伐利尤单抗组达88.9%，显著高于安慰剂组的57.1%[14]。
然而，ACHILES研究评估cCRT后阿替利珠单抗巩固治疗却未取得阳性结果，分析认为可能与阿替利珠单抗在ES-SCLC中获益较弱、治疗启动延迟及毒性停药率较高等因素有关[15]。
此外，国产PD-1抑制剂的探索同样取得积极成果。ASTRUM-LC01研究显示，大分割放化疗后斯鲁利单抗巩固治疗的2年PFS率为54.0%，2年OS率为78.9%，经逆处理概率加权（IPTW）校正后，免疫巩固治疗组PFS（HR=0.60）和OS（HR=0.48）均显著获益[16]。GASTO-1052A研究亦证实cCRT后特瑞普利单抗巩固治疗可显著改善PFS，2年PFS率为57.0% vs. 36.2%，2年OS率为79.2% vs. 59.1%，且耐受性良好[17]。卡瑞利珠单抗联合化疗后同步放化疗并巩固治疗的II期研究同样显示1年PFS率优于标准放化疗组（59.9% vs. 9.5%），中位OS未达到而对照组为23.9个月[18]。
ES-SCLC放免联合——低剂量放疗开辟新路径
MATCH研究探索了阿替利珠单抗联合化疗同步低剂量放疗的一线治疗方案，中位PFS为6.9个月，中位OS达16.9个月，3年PFS率（20.7%）和3年OS率（35.1%）均达到历史新高，肿瘤缓解深度与长期生存显著相关[19]。
LEAD研究则在免疫联合化疗基础上，对肺外残留病灶进行低剂量放疗（15 Gy/5次），中位PFS为8.3个月，中位OS达23.6个月，2年OS率为50.0%，且未报告放射性肺炎事件，提示低剂量放疗在ES-SCLC中具有良好的应用前景[20]。
杨长良教授总结指出，放免联合治疗在SCLC中展现出广阔前景，但联合顺序、免疫治疗最佳时机、放疗剂量与靶区、联合药物选择及安全性管理等诸多问题仍需进一步探索。随着多项研究数据的持续积累，放疗与免疫治疗的深度融合有望为SCLC患者带来更优的治疗策略与更长久的生存获益。
广泛期小细胞肺癌治疗现状、进展、挑战
解放军总医院第五医学中心刘晓晴教授以《广泛期小细胞肺癌治疗现状、进展、挑战》为题作主题报告，系统梳理了ES-SCLC在一线强化治疗、维持治疗优化、放疗联合策略及后线新型疗法等方面的最新进展与未来方向。
刘晓晴教授
刘晓晴教授首先盘点了ES-SCLC一线免疫联合化疗的现状。目前，已有八项III期研究取得阳性结果，中位PFS为5～6个月，中位OS为12～15.8个月，五年OS率仍未突破15%。基于上述证据，2026年CSCO指南已将多种免疫联合化疗方案列为I级推荐，但总体生存获益仍有限，如何突破瓶颈成为当前核心议题[21]。
围绕突破策略，刘晓晴教授从强化一线诱导治疗、优化维持治疗、加强局部放疗干预及提升后线治疗效果四个维度展开阐述。
维度一：强化一线诱导治疗
免疫联合抗血管生成药物是重要探索方向。ETER701研究显示，贝莫苏拜单抗联合安罗替尼及化疗一线治疗ES-SCLC，中位PFS达6.93个月（HR=0.32），中位OS达19.32个月（HR=0.61），显著优于单纯化疗[22]。然而，BEAT-SC研究中贝伐珠单抗联合阿替利珠单抗及化疗虽PFS取得阳性结果，OS却未获益（13.0个月vs. 16.6个月，HR=1.22），提示抗血管药物的选择至关重要[23]。BNT327（PD-L1×VEGF双抗）联合化疗一线治疗的I期研究中，中位OS达16.85个月，但≥3级治疗相关不良事件（TRAE）发生率达86%，安全性仍需关注[24-25]。
新型DLL3靶向TCE联合一线化免同样取得突破性进展。DeLLphi-303研究中，塔拉妥单抗联合一线化疗及抗PD-L1抑制剂维持治疗，中位PFS达10.3个月，1年OS率达80.6%，较当前标准治疗有显著提升[26]。Obrixtamig联合阿替利珠单抗及标准化疗的DAREON-8研究中，60mg剂量组6个月PFS率达85%，9个月PFS率为73%[7]，III期DAREON-Lung-1研究正在推进中。此外，Iza-bren（EGFR×HER3双抗ADC）联合斯鲁利单抗治疗ES-SCLC的II期研究中，确认ORR达77.9%，中位PFS为8.2个月，1年OS率超80%，III期研究已启动[9]。
维度二：优化维持治疗
IMforte研究是首个取得阳性结果的维持治疗III期研究，芦比替定联合阿替利珠单抗维持治疗对比阿替利珠单抗单药，中位PFS为5.4个月vs. 2.1个月（HR=0.54），中位OS为13.2个月vs. 10.6个月（HR=0.73），为维持治疗提供了全新策略[27-29]。
DC疫苗联合阿替利珠单抗维持治疗的Ib/II期研究中，CXCR5+PD-1+耗竭前体CD8+T细胞的扩增与长期OS显著相关，提示主动免疫策略在SCLC中具有潜力[30]。放射性配体治疗（177Lu-SSO110）联合免疫维持治疗的I期研究亦展现出良好耐受性与初步疗效[31]。
维度三：加强局部放疗干预
MATCH研究显示，阿替利珠单抗联合化疗同步低剂量放疗一线治疗ES-SCLC，中位PFS为6.9个月，中位OS达16.9个月，3年PFS率（20.7%）和3年OS率（35.1%）均达历史新高，肿瘤缓解深度与长期生存显著相关。
LEAD研究在免疫联合化疗基础上对肺外残留病灶行低剂量放疗（15Gy/5次），中位PFS为8.3个月，中位OS达23.6个月，未报告放射性肺炎事件。
然而，III期TRIPLEX研究显示，在度伐利尤单抗联合化疗第一个周期后同步加入胸部放疗（30Gy/10f）未能改善OS或PFS，且放疗组不良事件与治疗相关死亡更多，提示放疗介入时机与剂量仍需审慎优化[15、19-20]。
维度四：提升后线治疗效果
塔拉妥单抗已成为SCLC后线治疗的重要突破。其他新型药物亦展现潜力，包括靶向B7-H3（I-DXd、HS-20093等）、TROP2、SEZ6（ABBV-706）、HER3（Iza-bren）等多个靶点的ADC药物，ORR达31%至67%不等，多项III期研究正在招募中。DLL3靶向CAR-T疗法LB2102在复发难治SCLC中，剂量≥DL3组的ORR为28.6%，DCR为78.6%，DOR为6.1个月，CRS均为1～2级，初步验证了CAR-T在SCLC中的可行性[32]。
刘晓晴教授最后总结指出，ES-SCLC的治疗已进入多元化的新时代，一线免疫联合化疗奠定了坚实基础但仍需突破，维持治疗、放疗介入及后线新型疗法的优化正为患者带来更多希望。未来需进一步探索联合治疗的最佳组合、时序与安全性，推动SCLC治疗格局持续演进。
总结
本次BOC小细胞肺癌专场从新型药物研发、放疗模式优化到全程管理策略，系统呈现了SCLC治疗领域从传统化疗向精准联合免疫治疗时代迈进的深刻变革。
在新型药物层面，以塔拉妥单抗为代表的DLL3靶向TCE成功突破后线治疗瓶颈，新一代ADC药物在多个靶点上展现出强劲潜力，为复发难治患者提供了全新选择。在放疗领域，大分割与高剂量方案的优化验证、放免联合巩固治疗的确立及低剂量放疗在广泛期患者中的探索，共同推动放疗从局部控制手段向系统协同治疗角色转型。在广泛期全程管理方面，一线强化治疗、维持治疗优化及后线新型疗法的多维突破，正逐步打破长期以来生存获益有限的困局。
展望未来，联合治疗策略的持续优化、新型药物从后线向前线的战略推进，以及精准生物标志物指导下的个体化治疗探索，将有望为小细胞肺癌患者带来更长久的生存希望。
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