2026 ESMO丨21篇研究集中亮相 QL1706开启肿瘤治疗新篇章

2026年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会期间,QL1706(艾帕洛利托沃瑞利单抗)共有21篇相关研究入选。这些研究涉及肝胆胰肿瘤(6篇)、宫颈癌(5篇)、食管及胃肠道肿瘤(5篇)、泌尿及其他实体瘤(3篇)、非小细胞肺癌(1篇)、头颈鳞癌(1篇);研究类型包括1篇口头报告、10篇壁报、7篇电子壁报和3篇在研试验摘要。

编者按:2026年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会期间,QL1706(艾帕洛利托沃瑞利单抗)共有21篇相关研究入选。这些研究涉及肝胆胰肿瘤(6篇)、宫颈癌(5篇)、食管及胃肠道肿瘤(5篇)、泌尿及其他实体瘤(3篇)、非小细胞肺癌(1篇)、头颈鳞癌(1篇);研究类型包括1篇口头报告、10篇壁报、7篇电子壁报和3篇在研试验摘要。

不同研究提出的问题各不相同:晚期患者能否获得更持久的疾病控制,初始不可切除患者能否进入手术或局部治疗,既往治疗失败后是否还有新的治疗选择。随机III期研究、单臂研究和小样本探索的证据强度并不相同,解读时需要分层看待。

ESMO现场 21篇研究的核心看点

宫颈癌

多层次研究精彩纷呈

宫颈癌研究入选情况

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宫颈癌是本次研究最集中的瘤种之一

DUBHE-C-301 一线宫颈癌III期研究,PFS和OS双主要终点达成

摘要号1240O的DUBHE-C-301是一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照III期研究,纳入492例持续性、复发或转移性宫颈癌患者。患者按1∶1随机接受QL1706或安慰剂,联合紫杉醇和顺铂或卡铂,并根据方案联合贝伐珠单抗,治疗每3周一次。研究的双主要终点为无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。

截至2026年1月16日,QL1706联合方案组的中位PFS为12.35个月(95%CI:9.53~15.21),安慰剂组为7.75个月(95%CI:6.51~8.31),HR=0.64(95%CI:0.51~0.81,P=0.0001)。中位OS分别为30.95个月(95%CI:24.94~无法评估)和21.78个月(95%CI:18.14~25.69),HR=0.73(95%CI:0.57~0.93,P=0.0101)。预设亚组分析显示,按年龄、远处转移、既往同步放化疗、PD-L1表达以及贝伐珠单抗使用情况划分的亚组,疗效方向总体一致。≥3级治疗相关不良事件发生率为80.6%和75.9%,研究未发现新的安全性信号。

这一结果为QL1706联合化疗±贝伐珠单抗用于宫颈癌一线治疗提供了III期随机研究证据。对于不同亚组的具体获益程度,仍需结合完整研究报告、随访成熟度和临床患者特征进行判断。

局部治疗衔接 新辅助研究给出早期线索

宫颈癌的其他研究把问题延伸到了局部治疗和手术衔接。1276P研究纳入28例寡转移患者,22例可评估者中8例达到CR、12例达到PR,ORR为90.9%,DCR为100%。1277P研究纳入17例高危局部晚期患者,其中16例完成2周期诱导治疗;诱导后2周,16例均达到PR,ORR为100%,平均肿瘤退缩52.3%。1428eP新辅助研究共纳入14例患者,8例在完成4周期新辅助治疗后接受手术,占入组人群57.1%;在手术患者中,R0切除率为87.5%,pCR率为37.5%,MPR率为87.5%。这些结果来自单臂或小样本研究,现阶段更适合用于说明治疗与局部手段衔接的可行性,不能替代随机对照研究对长期生存和围手术期获益的判断。

肝胆胰肿瘤

新辅助与局部治疗协同探索

肝胆胰研究入选情况

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肝细胞癌研究中,摘要号1682P评估QL1706联合仑伐替尼用于潜在可切除肝细胞癌的新辅助治疗。研究共入组33例,25例完成3周期新辅助治疗,ORR为52%;14例已经接受手术者的MPR率为43%,另有1例达到CR并免于手术。该研究关注的重点,是术前药物治疗能否降低肿瘤负荷,并帮助团队重新评估手术条件。由于样本量较小,相关结果仍需结合后续随访和更大样本研究判断。

结直肠癌肝转移

MSS和RAS突变人群的转化尝试

食管及胃肠道研究入选情况

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摘要号893eP的DUALTRANSFORM研究针对右半结肠或RAS突变、MSS、初治不可切除结直肠癌肝转移患者,评估QL1706联合贝伐珠单抗和CAPEOX的转化治疗价值。研究纳入20例患者,中位肝转移灶数为18.5个,ORR为75.0%,DCR为100%。完成6周期治疗者的ORR为88.9%,中位缩瘤幅度为37.5%;其中4例成功转化手术,2例达到pCR。

这项研究的临床问题十分明确:对于MSS、RAS突变、肝转移灶数量较多且初始无法手术的患者,联合方案能否带来足够的肿瘤退缩,使患者进入手术或其他局部治疗流程。现有数据属于中期分析,转化手术比例和病理获益仍需在更长随访及更大样本中继续观察。

肺癌 头颈和泌尿肿瘤

早期研究同步推进

肺癌和头颈研究入选情况

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胸部肿瘤方面,2570P研究探索新辅助SBRT序贯QL1706、术后继续辅助治疗用于可切除驱动基因阴性IIA至IIIB期非小细胞肺癌,阶段性结果显示9例患者全部实现R0切除,pCR率55.6%,MPR率100%,术后并发症发生率为33.3%且可控。头颈鳞癌新辅助研究(1576P)纳入12例患者,ORR为100%,9例手术患者的pCR率为55.6%,MPR率为100%。这些结果仍属于早期探索,后续需要随机研究验证治疗顺序和长期结局。

泌尿肿瘤、阴茎鳞癌等研究,均按疾病领域和研究类型列于下表。这些项目所处阶段及数据成熟度不同,正文不再逐项展开。

泌尿肿瘤研究入选情况

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从一线III期证据到更早治疗阶段

本届ESMO的QL1706研究中,宫颈癌III期随机研究提供了相对成熟的PFS和OS证据;新辅助、局部治疗和转化治疗项目仍处于早期探索。后者主要考察三个问题:能否获得手术机会,能否与放疗或介入治疗顺利衔接,肿瘤反应能否支持下一步局部处理。

从宫颈癌晚期一线到局部晚期、寡转移和新辅助治疗,QL1706研究已延伸至肝胆胰、胃肠道、肺癌、头颈及泌尿肿瘤。各项目的数据成熟度不同,长期生存、转化手术后的结局、围手术期安全性和不同生物标志物人群的获益,仍需持续追踪。

对临床医生而言,本届ESMO给出了两类信息:宫颈癌III期研究提供了一线治疗的随机证据;其他项目则在局部治疗协同和难治人群中继续寻找可验证的治疗组合。

大会之后 哪些临床问题仍待回答

本届ESMO入选的21篇研究,把QL1706的探索从宫颈癌一线治疗延伸到局部晚期、寡转移、新辅助和转化治疗,也延展至肝胆胰、食管及胃肠道、胸部、头颈及泌尿肿瘤等不同场景。DUBHE-C-301的III期结果提供了较为成熟的随机对照证据;其余项目则聚焦于更具体的临床问题,例如能否争取手术机会、怎样与放疗或介入治疗衔接,以及难治人群是否可获得新的治疗组合。

后续随访和正式报告将决定这些方案能否走向临床实践。疗效持续时间、转化手术后的结局、围手术期安全性,以及不同生物标志物人群的真实获益,仍是临床需要持续追踪的重点。

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