搜索肿瘤医学资讯

三阴性乳腺癌（TNBC）占所有乳腺癌的15%-20%，患者复发转移风险居高不下，是乳腺癌治疗领域的重点难点病种[1]。该病后线治疗手段匮乏，既往经多线治疗的晚期患者缺乏有效治疗方案，临床亟待创新药物突破治疗瓶颈。芦康沙妥珠单抗（SKB264）成功纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》，为TNBC患者带来了可及且可负担的治疗新选择，也成为该领域治疗发展的重要里程碑。在此背景下，肿瘤瞭望特邀大连医科大学附属第二医院李曼教授、复旦大学附属肿瘤医院王碧芸教授及四川省肿瘤医院王浩教授，深度解读芦康沙妥珠单抗（SKB264）的医保准入价值、临床研究证据、药物优势及未来应用展望，为其临床规范应用提供专业参考。

近年来，靶向于TROP2的新型抗体偶联药物（ADC）在HER2阴性晚期乳腺癌（HER2-mBC）领域展现了巨大的应用潜力，我国自主研发的TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗（Sacituzumab tirumotecan；sac-TMT，亦称SKB264/MK-2870）一路高歌猛进，成为首个获批治疗乳腺癌的国产TROP2 ADC。在获批晚期三阴性乳腺癌（TNBC）相关适应症后，近日，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）正式受理了芦康沙妥珠单抗治疗HR+/HER2-mBC相关适应症的新药上市申请（NDA），拟用于既往接受过内分泌治疗且在晚期或转移性阶段接受过其他系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性HR+/HER2-乳腺癌成人患者，且被纳入优先审评，有望进一步改变我国乳腺癌的临床实践。