2026浦江泌尿肿瘤学术大会在上海召开。近年来，抗体-药物偶联物（ADC）、免疫治疗和精准检测等创新手段快速发展，尿路上皮癌的治疗目标正由短期疾病控制，进一步转向深度缓解、长期生存和全程管理。维恩妥尤单抗联合方案改变了局部晚期或转移性尿路上皮癌（LA/mUC）的一线治疗标准；与此同时，如何在真实临床中做好患者筛选、规范用药、不良反应管理、疗效复评和长期随访，成为决定循证获益能否充分落地的关键。《肿瘤瞭望·泌尿时讯》特邀复旦大学附属肿瘤医院叶定伟教授，围绕一线治疗变革、规范持续治疗及围术期研究进展，分享临床观察与实践思考。
编者按：2026浦江泌尿肿瘤学术大会在上海召开。近年来，抗体-药物偶联物（ADC）、免疫治疗和精准检测等创新手段快速发展，尿路上皮癌的治疗目标正由短期疾病控制，进一步转向深度缓解、长期生存和全程管理。维恩妥尤单抗联合方案改变了局部晚期或转移性尿路上皮癌（LA/mUC）的一线治疗标准；与此同时，如何在真实临床中做好患者筛选、规范用药、不良反应管理、疗效复评和长期随访，成为决定循证获益能否充分落地的关键。《肿瘤瞭望·泌尿时讯》特邀复旦大学附属肿瘤医院叶定伟教授，围绕一线治疗变革、规范持续治疗及围术期研究进展，分享临床观察与实践思考。
01
近年来，泌尿肿瘤诊疗从以手术、化疗等传统手段为主，逐步进入免疫治疗、ADC和精准检测协同发展的阶段。站在临床一线，您如何判断这一轮变革的核心特征？哪些进展最有可能转化为患者的长期获益？
叶定伟 教授：近年来，泌尿系统肿瘤诊疗正在从以手术、放疗和传统化疗为主的模式，逐步走向局部治疗与系统治疗协同、多学科参与及全程管理。
这一变化主要体现在三个方面，第一，系统治疗不断前移，临床目标不再局限于晚期阶段的肿瘤控制，而是进一步关注复发风险降低和长期结局改善。第二，ctDNA、MRD及分子标志物等技术持续发展，为风险分层和个体化决策提供了新的工具。第三，临床管理开始贯穿治疗前评估、治疗实施、不良反应管理、疗效复评和长期随访，治疗的规范性与连续性越来越重要。
尿路上皮癌是这一轮变革表现较为突出的领域之一。基于高级别循证证据，维恩妥尤单抗联合方案已经改变LA/mUC的一线治疗标准；围术期相关Ⅲ期研究也在进一步拓展我们对其临床价值的认识。但研究证据最终能否转化为患者获益，仍有赖于适宜患者选择、规范用药、不良反应管理和长期随访。
02
近年来，尿路上皮癌治疗进展迅速，临床选择从相对有限走向新药和联合方案不断涌现。您认为近几年最具里程碑意义的进展有哪些？哪些突破真正推动了临床实践走向更加积极、精准的全程管理？
叶定伟 教授：长期以来，含铂化疗是LA/mUC的一线治疗基础。近几年最具里程碑意义的研究当属EV-302研究。EV-302研究的价值，首先体现在PFS和OS两项关键终点同步改善。中位随访2.5年的数据显示，与含铂化疗相比，维恩妥尤单抗联合方案的中位PFS和中位OS均实现翻倍；泛亚洲亚组CR率达41.1%。延长随访至 3.5 年，总生存优势仍持续稳定。更值得关注的是，在维恩妥尤单抗联合方案已确认达到CR的患者中，66.2%初始为PR，并在后续治疗及观察过程中进一步达到CR。3.5年随访显示，PR转CR患者与全部CR患者的长期OS率相近。这提示，早期PR不一定代表疗效已经达到平台；对于持续获益且能够耐受的患者，应结合疗效评估与安全性管理，个体化判断后续治疗。基于这些高级别证据，国内外指南已将维恩妥尤单抗联合方案纳入一线优先或高级别推荐，使其成为当前重要的一线标准治疗选择。
不过，正确选择方案只是第一步，规范管理和治疗连续性同样重要。3.5年随访未观察到新的安全性信号，但长期治疗仍需做好基线评估、不良反应早期识别与规范干预，并根据患者耐受情况合理调整剂量或阶段性停药。通过疗效复评和安全性管理动态平衡，才能使循证获益更充分地转化为患者的长期获益。
03
随着越来越多创新药物进入临床，尿路上皮癌治疗已不再是简单增加一种药物，而是在重塑一线、后线乃至围术期治疗的整体布局。结合复旦肿瘤的临床实践，您认为未来治疗模式还将发生哪些重要变化？中国临床医生应如何将国际循证证据转化为更适合中国患者的精准治疗策略？
叶定伟 教授：未来尿路上皮癌治疗将更加重视不同疾病阶段之间的有序衔接，系统治疗、手术和术后风险管理将不再彼此割裂。EV-303和EV-304两项Ⅲ期研究分别在不同顺铂适用状态的肌层浸润性膀胱癌患者中，对维恩妥尤单抗联合方案的围术期治疗价值进行了探索。相关研究结果进一步丰富了围术期系统治疗的循证证据，也为不同患者人群的治疗选择和全程管理提供了新的研究方向。需要强调的是，围术期治疗强调新辅助治疗、根治性手术和术后治疗的完整路径，不能因为患者在术前获得临床缓解而简单省略手术或其他必要治疗环节。
同时，围术期相关探索仍应基于具体研究人群、研究方案和证据边界进行解读，临床应用需遵循已获批适应症及现行诊疗规范。未来还需要进一步明确患者筛选、治疗疗程、手术衔接、不良反应管理及生物标志物指导等问题。
对于中国临床实践而言，我们既要及时吸收国际高级别证据，也要重视中国患者的疾病特征、基础状况、治疗意愿和药物可及性。通过多学科协作，建立从患者评估、规范用药、毒性管理到手术衔接和长期随访的完整路径，才能使研究证据真正转化为可落地、可持续的中国实践。
总结
维恩妥尤单抗联合方案已经重塑LA/mUC一线治疗格局，围术期相关Ⅲ期研究也为尿路上皮癌全程管理提供了新的循证探索。叶定伟教授强调，创新方案的价值不仅体现在高级别研究证据，更取决于临床能否通过患者评估、规范用药、不良反应管理、疗效复评和长期随访，将循证获益真正转化为患者获益。面向未来，临床实践应在获批适应症和诊疗规范框架内，进一步加强多学科协作，结合生物标志物与中国患者特征，持续完善规范、连续、个体化的全程管理路径。
▌参考文献：
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中国获批适应症声明：
备思复（注射用维恩妥尤单抗）在中国获批适应症为：本品联合帕博利珠单抗用于局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者。本品用于既往接受过含铂化疗和程序性死亡受体-1(PD-1)或程序性死亡配体-1(PD-L1)抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者。
叶定伟 教授
复旦大学附属肿瘤医院
复旦大学附属肿瘤医院副院长，泌尿外科学科带头人，泌尿肿瘤MDT首席专家
上海市泌尿肿瘤研究所所长
复旦大学前列腺肿瘤研究所所长
中国抗癌协会男性生殖系统肿瘤专委会（CACA-GO）主任委员
中国初级卫生保健基金会泌尿外科专委会主任委员
中国临床肿瘤学会（CSCO）前列腺癌专委会前任主任委员
中国抗癌协会泌尿男生殖系肿瘤专委会（CACA-GU）前任主任委员
上海市抗癌协会泌尿肿瘤专委会主任委员
NCCN前列腺癌、肾癌和膀胱癌亚洲诊治共识专家委员会委员
晚期前列腺癌圣加仑共识专家委员会委员
亚太前列腺癌学会（APPS）前任主任委员
亚太冷冻外科学会副会长
国际膀胱癌协作组（IBCG）中国代表
MAT-CN-PAD-2026-00231
Preparation date: 2026/8/23
仅供医学卫生专业人士阅读