指南共识丨ASCO首部复发性卵巢癌系统治疗动态更新指南布:临床要点与专家解读一文掌握

2026年6月,美国临床肿瘤学会(ASCO)专家小组表决通过并发布了其首部针对复发性卵巢癌系统治疗的动态更新指南(Living Guideline,版本2026.1.0),全文于7月13日在线发表于Journal of Clinical Oncology。该指南以系统综述为证据基础,对铂敏感复发与铂耐药/难治性复发性卵巢癌的全身治疗、维持治疗、手术与监测策略给出了明确推荐,其中针对叶酸受体α(FRα)高表达人群的抗体药物偶联物(ADC)mirvetuximab soravtansine被列为强推荐。为便于临床医生快速掌握要点,本文结合指南全文及ASCO Daily News对指南联合主席Jamie Lesnock博士与Jennifer Scalici博士的专访,整理核心推荐与专家观点,供临床实践参考。

编者按:2026年6月,美国临床肿瘤学会(ASCO)专家小组表决通过并发布了其首部针对复发性卵巢癌系统治疗的动态更新指南(Living Guideline,版本2026.1.0),全文于7月13日在线发表于Journal of Clinical Oncology。该指南以系统综述为证据基础,对铂敏感复发与铂耐药/难治性复发性卵巢癌的全身治疗、维持治疗、手术与监测策略给出了明确推荐,其中针对叶酸受体α(FRα)高表达人群的抗体药物偶联物(ADC)mirvetuximab soravtansine被列为强推荐。为便于临床医生快速掌握要点,本文结合指南全文及ASCO Daily News对指南联合主席Jamie Lesnock博士与Jennifer Scalici博士的专访,整理核心推荐与专家观点,供临床实践参考。

一、指南定位:首部复发性卵巢癌动态更新指南,为各级肿瘤科医生提供决策框架

指南覆盖复发性上皮性卵巢癌(EOC)、原发性腹膜癌(PPC)与输卵管癌(FTC),特指高级别浆液性和/或子宫内膜样组织学类型,未纳入透明细胞癌、黏液性癌及低级别浆液性癌等其他上皮性组织学亚型(低级别浆液性癌的证据详见指南“新兴证据”部分)。专家小组通过系统综述方法,检索PubMed与Cochrane Library自2004年1月31日至2024年10月28日发表的Ⅱ期与Ⅲ期随机对照试验,共识别819篇文献,经筛选后147篇随机对照试验与系统综述构成证据体,其中36篇直接支撑指南推荐。

指南联合主席Lesnock博士指出,约75%的女性在确诊时即为晚期(Ⅱ~Ⅳ期),尽管多数患者可获得缓解,仍有约70%~80%会发生复发;复发性卵巢癌复发率高,亟须以循证指南指导的治疗选择。另一位联合主席Scalici博士强调,随着更多新型治疗整合进标准治疗范式、治疗决策日益受生物标志物驱动,复发性EOC的治疗变得更加复杂,“这对患者是好事,因为可选择的方案更多了,但何时、如何使用这些方案并不总是清晰”;本指南正是为此提供结构、背景与推荐背后的循证依据。

二、铂敏感复发(PSOC):以铂类双药为基础,可联合贝伐珠单抗并续以维持治疗

对于复发性铂敏感EOC,指南推荐以铂类为基础的联合方案,具体包括:聚乙二醇化脂质体多柔比星(PLD)联合卡铂(证据质量低,强推荐)、紫杉醇联合卡铂(证据质量中,强推荐)、吉西他滨联合卡铂(证据质量中,条件推荐)。由于缺乏各双药方案之间的随机头对头比较,指南未对上述方案分层排序,临床选择应结合患者体力状态、既往治疗毒性及偏好等个体因素。

贝伐珠单抗联合铂类双药化疗,后续予贝伐珠单抗维持治疗为强推荐(证据质量中)。该推荐主要基于OCEANS、GOG‑0213等临床研究:此方案可显著延长无进展生存期(PFS,获益约4个月),但总生存期(OS)获益尚未得到一致性证实。临床应用需警惕高血压、血栓栓塞及消化道相关毒性;若发生≥3级消化道穿孔或瘘管,应停用贝伐珠单抗。指南特别指出,贝伐珠单抗联合化疗但不进行维持治疗的模式缺乏研究数据,故不作单独推荐。此外,指南明确不推荐在PLD基础上加用曲贝替定(强推荐),因两项研究均未见疗效获益且可能加重治疗相关毒性。对于不适合铂类治疗的患者,可参照铂耐药复发患者的一线治疗推荐。

三、铂耐药/难治(PROC):FRα高表达者优先考虑mirvetuximab soravtansine

对于复发性铂耐药或铂难治性高级别EOC,若经免疫组化(IHC)验证肿瘤FRα表达阳性(≥75%细胞呈2+或3+染色强度),指南强烈推荐mirvetuximab soravtansine(证据质量高,强推荐)。这一推荐主要基于MIRASOL研究,该研究纳入453例FRα高表达患者,结果显示mirvetuximab soravtansine较化疗显著改善PFS(HR 0.72,95%CI:0.56~0.92)与OS(HR 0.67,95%CI:0.50~0.89),且可能降低治疗相关毒性。

该人群的其他系统治疗选择包括:PLD单药(强推荐)、贝伐珠单抗联合化疗(强推荐)、紫杉醇周疗或每3周方案(强推荐);relacorilant联合nab-紫杉醇(条件推荐,基于ROSELLA研究显示PFS与OS均显著获益)以及吉西他滨单药(条件推荐)。整体而言,PROC的治疗以非铂类药物的序贯应用为核心,生物标志物驱动的精准选择趋势日益凸显。

四、手术与HIPEC:证据不足,审慎决策

针对二次肿瘤细胞减灭术与腹腔热灌注化疗(HIPEC),指南认为现有证据尚不足以作出推荐。但专家小组指出,对于铂敏感复发且高度有望实现完全肉眼切除(R0)的患者,可与患者讨论二次减瘤术,这更可能见于无病间期较长、复发灶较局限的患者;残余病灶的存在会对生存产生负面影响,因此应审慎筛选最可能获益的患者。HIPEC在复发场景中的作用因试验数据矛盾而不确定,仅应在经验丰富的中心或临床试验框架内考虑。

五、监测与生存照护:个案化决策,避免过度监测

指南建议以个案化方式讨论治疗后监测方案,可选手段包括病史与体格检查、盆腔检查、生化检测(如CA-125)和/或影像学检查,目前无充分证据推荐某一组合优于另一组合。值得强调的是,2010年Rustin等的研究显示,依据CA-125升高早期启动治疗并未带来OS获益,反而可能对生活质量等次要终点产生负面影响,因此不建议常规依赖CA-125监测触发早期治疗;而护士主导的个体化随访可能改善部分生活质量指标,可作为参考。

六、动态指南持续更新:与快速演进的临床证据保持同步

本指南采用Living Guideline形式,专家小组将每8周对新兴文献进行正式评审,评估更新的必要性与范围。Lesnock博士坦言,即便在撰写过程中,也有2~3项可能改变临床实践的试验在数周内相继发表;若治疗推荐的更新都如此具有挑战性,指南更需要具备随临床实践演进而灵活更新的能力,这正是Living Guideline的价值所在。她同时希望,基于严谨证据的指南能帮助患者与医生就“为何推荐某方案、为何不推荐另一方案”开展对话,并突出临床试验在区域内的可及性,使患者成为循证医疗的自我倡导者。

总结

本版指南以铂类为基础的系统治疗作为复发性PSOC的治疗主轴,强调贝伐珠单抗在延长PFS中的作用及个体化的双药选择;对PROC则突出FRα检测驱动的mirvetuximab soravtansine强推荐,以及PLD单药、紫杉醇、贝伐珠单抗联合化疗等经典选择。在手术与监测领域,指南秉持“证据不足不轻下结论”的审慎态度。随着PARP抑制剂维持治疗、新型ADC等证据不断积累,该动态更新指南将随证据演进持续更新,值得临床持续关注。

参考文献

[1] Lesnock JL, Temin S, Bouberhan S, et al. Systemic Treatment of Ovarian Cancer Recurrence: ASCO Living Guideline, Version 2026.1.0[J]. Journal of Clinical Oncology, 2026. DOI: 10.1200/JCO-26-01591.

[2] https://dailynews.ascopubs.org/do/asco-issues-first-living-guideline-systemic-treatment-recurrent-ovarian-cancer

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