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指南优解丨彭建军教授：打破HER2阳性胃癌曲妥珠单抗经治进展僵局，从机制到临床

本期指南优解，特别邀请中山大学附属第一医院彭建军教授，从机制解析以及临床循证证据维度，系统梳理HER2阳性胃癌的治疗破局路径，为临床实践提供参考。

2026-08-24 胃癌

ASCO中国之声丨邵志敏/王中华教授团队IRIS-A研究证实卡培他滨+曲妥珠单抗方案低毒高效，可用于IA期HER2阳性乳腺癌“降阶梯”辅助治疗

2026年美国临床肿瘤学会（ASCO 2026）大会于当地时间5月29日—6月2日在美国芝加哥隆重召开，在大会的局部/区域/辅助治疗乳腺癌快速口头报告专场，由复旦大学附属肿瘤医院邵志敏教授、王中华教授团队开展的IRIS-A研究结果公布（摘要号：508），该研究初步证实卡培他滨+曲妥珠单抗方案用于IA期HER2阳性乳腺癌辅助治疗时，既具备患者5年无浸润性疾病生存（IDFS）率高达97.8%的出色疗效，还可有效减轻治疗毒性，可作为预后较好的IA期患者辅助治疗“降阶梯”全新选择。《肿瘤瞭望》就此特邀本次研究口头报告专家、复旦大学附属肿瘤医院王若曦博士，介绍IRIS-A研究设计考量和主要结果，并展望后续III期确证性研究及IRIS系列研究对乳腺癌辅助治疗临床实践的影响。

2026-06-15 乳腺癌

未莱视野丨张剑、井明晰、彭培建教授：中国循证，指南新选！博度曲妥珠单抗（A166）为HER2阳性晚期乳腺癌二线治疗提供“中国方案”

近些年，乳腺癌领域新药层出不穷，临床治疗手段更加多元，却也产生不少临床待解问题。其中多线经治、酪氨酸激酶抑制剂（TKI）耐药以及抗体药物偶联物（ADC）的序贯策略选择，仍是临床实践中亟待突破的复杂难题[1,2]。在这一背景下，我国自主研发的新型HER2 ADC药物——博度曲妥珠单抗（A166）正式获批上市，并成功被纳入《中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌诊疗指南2026版》及《中国抗癌协会中华医学会肿瘤学分会乳腺癌诊疗指南与规范（2026年版精要本）》等推荐[3,4]。这一进展不仅为后线治疗提供了新的选择，亦标志着中国创新药在结构差异化与临床价值验证上迈出了重要一步。基于此，《肿瘤瞭望》特邀复旦大学附属肿瘤医院张剑教授、辽宁省肿瘤医院井明晰教授及中山大学附属第五医院彭培建教授，围绕新一代ADC如何应对耐药困境、相关独特的分子设计带来了怎样的临床获益，以及中国创新药物在优化整体治疗格局中的实践意义等话题，展开深度解读。

2026-05-27 乳腺癌

乳事大咖说丨邵彬教授与张剑教授、李涛浪教授、赵潺教授：共议A166（博度曲妥珠单抗）在HER2阳性晚期乳腺癌中的疗效突破与眼毒性管理

抗体药物偶联物（ADC）的快速发展正在重塑HER2阳性晚期乳腺癌的治疗格局。2025年ESMO大会上，A166（博度曲妥珠单抗）对比T-DM1的III期研究结果公布，无进展生存期绝对获益超过7个月，风险比达0.39，引发广泛关注。与此同时，该药物独特的眼毒性管理也成为临床实践中的重要课题。本期《肿瘤瞭望》“乳事大咖说”栏目中，北京大学肿瘤医院邵彬教授特邀复旦大学附属肿瘤医院张剑教授、遵义医科大学附属医院李涛浪教授及北京协和医院赵潺教授，围绕A166的疗效突破、研究历程、眼毒性机制与管理策略，以及其在HER2阳性乳腺癌治疗格局中的定位展开多学科深度对话，分享前沿进展与实战经验。

2026-05-21 乳腺癌

克服曲妥珠单抗-帕妥珠单抗耐药及优化HER2阳性转移性乳腺癌抗HER2序贯治疗

系统梳理双靶耐药机制，建立基于生物学标志物的序贯治疗框架。

2026-05-15 乳腺癌

HER2研究者说胃癌篇丨何义富教授：锚定CSCO指南，德曲妥珠单抗确立HER2阳性胃癌二线治疗新标准

胃癌是我国高发消化道恶性肿瘤，HER2阳性为重要分子亚型且预后不佳。目前，曲妥珠单抗靶向治疗已成为HER2阳性胃癌一线标准方案，但该领域长期缺乏经高级别循证医学验证的二线抗HER2治疗选择。2026年1月，德曲妥珠单抗（T-DXd）基于DESTINY-Gastric04研究[1]的关键证据，获得国家药品监督管理局（NMPA）批准用于既往接受过含曲妥珠单抗方案的局部晚期或转移性HER2阳性胃及胃食管结合部腺癌，填补了我国HER2阳性胃癌二线抗HER2治疗的空白。伴随2026版《中国临床肿瘤学会（CSCO）胃癌诊疗指南》同步更新，T-DXd单药被列为HER2阳性胃癌二线治疗唯一的I级推荐[1A类]抗HER2治疗方案，标志着我国HER2阳性胃癌二线治疗进入更为精准、规范的新阶段。

2026-05-14 胃癌

HER2 ADC的临床价值与未来探索——《未莱视野》第五期聚焦中国抗HER2 ADC药物博度曲妥珠单抗新突破

人类表皮生长因子受体2（HER2）阳性乳腺癌约占所有乳腺癌的20%~25%，具有侵袭性强、易复发转移的特点[1]。曲妥珠单抗等抗HER2靶向治疗药物的出现，虽显著改善了患者预后，但多线耐药后及脑转移患者的治疗选择仍然有限，中位总生存不足5年。同时，传统ADC药物如T-DM1的疗效仍有提升空间。

2026-05-14 乳腺癌

新辅助新型ADC药物或序贯紫杉醇、曲妥珠单抗和帕妥珠单抗治疗高危HER2阳性早期乳腺癌（DB11）：一项随机、开放标签、多中心、III期试验

新型ADC药物联合方案显著提升高危HER2早期乳腺癌的pCR率，并改善安全性。

2026-04-03 乳腺癌

HER2研究者说胃癌篇 | 应杰儿教授：把握HER2阳性胃癌治疗前沿与经验，德曲妥珠单抗二线疗效、安全双获益将改写格局

近年来，HER2阳性晚期胃癌的治疗策略迎来长足发展，大分子单抗、双抗、抗体偶联药（ADC）等取得的一系列进展不断突破瓶颈，推动着指南的理论更新与实践的跨越发展。2026年初，基于DESTINY-Gastric04研究，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准了新型靶向HER2 ADC德曲妥珠单抗（T-DXd）二线治疗HER2阳性胃癌适应症，“单药适用于既往接受过一种含曲妥珠单抗治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者”，使T-DXd成为了中国当前首个且唯一的胃癌二线抗HER2治疗策略，填补了国内空白。在这一进展的推动下，即将于4月召开的“2026 CSCO指南会”又将会为胃癌指南带来哪些变化？《肿瘤瞭望》特别在“HER2研究者说胃癌篇”栏目采访了DESTINY-Gastric04研究PI、浙江省肿瘤医院应杰儿教授，纵览HER2阳性胃癌治疗前沿，总结T-DXd临床实践经验，展望未来中国指南与实践的发展动向。

2026-03-27 胃癌

官宣！中国原研ADC瑞康曲妥珠单抗首个乳腺癌适应证获批

2026年3月20日，恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司自主研发的1类新药注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811，商品名：艾维达?）正式获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的局部晚期或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。这是继肺癌领域之后，瑞康曲妥珠单抗在乳腺癌领域获批的首个适应证。

2026-03-24 乳腺癌