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指南优解丨崔越宏教授：安全性进阶，新型ADC药物二线治疗HER2阳性胃癌的安全性表现及管理要点

人表皮生长因子受体2（HER2）阳性晚期胃/胃食管结合部腺癌患者，经曲妥珠单抗一线方案治疗进展后，临床可选治疗方案有限。国际多中心III期DESTINY-Gastric04研究为新型ADC药物——德曲妥珠单抗（T-DXd）二线治疗提供了充分的循证证据。基于该突破性研究成果，我国率先批准T-DXd单药用于治疗既往接受过一种含曲妥珠单抗治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃/胃食管结合部腺癌患者，成为当前中国首个获批用于HER2阳性局部晚期或转移性胃/胃食管结合部腺癌二线治疗的ADC药物。与此同时，2026版《中国临床肿瘤学会（CSCO）胃癌诊疗指南》重磅更新，新增T-DXd用于既往接受过曲妥珠单抗的HER2高表达（IHC3+或2+且FISH+）的晚期胃癌二线治疗为I级推荐（1A类证据），填补了长达十余年的靶向治疗临床空白[1]。本期《指南优解》特邀复旦大学附属中山医院崔越宏教授，结合多项临床试验数据，梳理T-DXd的安全性特征、不良反应规律与标准化管理策略，为临床规范用药提供循证支撑。

2026-07-07 胃癌

新型抗HER2 ADC治疗后方案的有效性及在HER2阳性转移性乳腺癌中间质性肺病的发生率：一项真实世界、观察性队列研究

明确新型抗HER2 ADC停药后序贯治疗疗效与肺毒性风险，指导临床决策。

2026-07-05 乳腺癌

ESMO TAT Asia 2026丨杨谨教授团队：HER2阳性乳腺癌二线治疗方案的疗效与安全性网络荟萃分析

近年来，抗体药物偶联物（ADC）的快速发展正在深刻重塑HER2阳性乳腺癌的治疗格局。随着DESTINY-Breast03（DB-03）研究结果的公布，T-DXd已取代T-DM1成为国际公认的二线治疗新标准。然而，T-DXd与以吡咯替尼、图卡替尼为代表的新型小分子TKI联合方案之间尚缺乏头对头比较的直接证据，临床决策面临困境。在2026年ESMO TAT Asia大会上，西安交通大学第一附属医院杨谨教授团队报道了一项系统综述和贝叶斯网络荟萃分析（摘要号：18eP）。该研究全面覆盖ADC、小分子TKI、单抗联合化疗及免疫联合等多类HER2阳性乳腺癌二线治疗方案，系统比较了不同方案的相对疗效与安全性差异，填补了T-DXd与各类TKI联合方案之间缺乏直接头对头证据的临床空白。本刊特邀杨谨教授对该研究进行深度解读和点评，以期为临床实践提供参考。

2026-07-06 乳腺癌

指南优解丨邱妙珍教授：新型ADC药物精准突围，终结HER2阳性胃癌二线治疗十年僵局

2026年以前，HER2阳性晚期胃癌患者在一线接受含曲妥珠单抗方案治疗后出现疾病进展，二线治疗中尚无针对HER2靶点的靶向药物可用。临床实践中常采用紫杉醇联合雷莫西尤单抗（Ram+Pac）等化疗联合抗血管生成方案，患者中位总生存期（mOS）仅徘徊在8.7~11.4个月[1]，疗效存在一定局限。

2026-07-02 胃癌

指南优解丨崔越宏教授：安全进阶，T-DXd二线治疗HER2阳性胃癌的安全性表现及管理要点

人表皮生长因子受体2（HER2）阳性晚期胃/胃食管结合部腺癌患者，经曲妥珠单抗一线方案治疗进展后，临床可选治疗方案有限。国际多中心III期DESTINY-Gastric04研究为德曲妥珠单抗（T-DXd）二线治疗提供了充分的循证证据。基于该研究成果，我国率先在全球批准T-DXd单药用于治疗既往接受过一种含曲妥珠单抗治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃/胃食管结合部腺癌患者，成为当前中国首个且唯一获批用于HER2阳性局部晚期或转移性胃/胃食管结合部腺癌二线治疗的ADC药物。与此同时，2026版《中国临床肿瘤学会（CSCO）胃癌诊疗指南》重磅更新，新增T-DXd用于既往接受过曲妥珠单抗的HER2高表达（IHC3+或2+且FISH+）的晚期胃癌二线治疗为I级推荐（1A类证据），填补了长达十余年的靶向治疗临床空白[1]。本文结合多项临床试验数据，梳理T-DXd的安全特征、不良反应规律与标准化管理策略，为临床规范用药提供循证支撑。

2026-06-29 胃癌

破局·进阶·奠基——从系列科学研究看新一代ADC药物对HER2阳性胃癌治疗模式的系统性重构

胃癌是全球高发高死的恶性肿瘤，我国年新发与死亡病例均占全球近半。在约13%–15%的胃癌及胃食管结合部癌（GC/GEJC）患者中，存在HER2蛋白过表达或基因扩增，构成重要的分子分型与治疗靶点[1]。自2010年曲妥珠单抗联合化疗确立为一线标准以来，该人群在一线治疗失败后的临床路径长期陷于停滞：传统二线方案（如紫杉醇单药、伊立替康单药或雷莫芦单抗联合紫杉醇）中位总生存期（OS）普遍不足12个月，且缺乏具有明确HER2靶向性的有效选择，患者未被满足的临床需求持续扩大。

2026-06-29 胃癌

HER2阳性乳腺癌脑转移：流行病学、机制与治疗策略

乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤之一，其中人表皮生长因子受体2（HER2）阳性亚型约占15%–20%[1]。该亚型以HER2基因扩增或蛋白过表达为特征，与肿瘤侵袭性强、复发风险高及预后不良密切相关。近年来，随着抗HER2治疗的广泛应用，HER2阳性转移性乳腺癌患者的总体生存（OS）率明显改善。然而，中枢神经系统（CNS）转移患者的预后仍待改善。由于血脑屏障的存在，部分药物难以在CNS达到有效浓度，使得脑转移的治疗面临较大的挑战。

2026-06-26 乳腺癌

PIK3CA突变在HER2阳性转移性乳腺癌中的治疗挑战与转机

HER2阳性乳腺癌是乳腺癌中一类具有高度侵袭性的分子亚型，其特征为人表皮生长因子受体2（HER2）过表达或基因扩增。尽管抗HER2靶向治疗显著改善了患者预后，但转移性阶段仍普遍面临耐药和疾病进展的问题。近年来，磷脂酰肌醇3-激酶（PI3K）信号通路异常激活被认为是HER2阳性乳腺癌发生发展及治疗耐药的重要机制之一，其中PIK3CA基因突变尤为关键[1]。

2026-06-25 乳腺癌

2026 ASCO丨脑转移风险下降38%并减少相关症状，真实世界研究提示新型ADC二线治疗对HER2阳性晚期乳腺癌具有“脑保护”作用

人表皮生长因子受体2（HER2）阳性转移性乳腺癌的治疗近年来快速进展，以德曲妥珠单抗（T-DXd）为代表的新型抗体偶联药物（ADC），已基于DESTINY-Breast03（下文简称DB-03）等标志性研究结果，获批用于二线及以上阶段治疗，并在DB-03及DB-12等研究中展现明确颅内疗效；对基线时尚未发生脑转移的患者，新型ADC也可能具有延缓脑转移发生的“脑保护”作用，但尚缺少相关临床数据。在刚刚落幕的2026年美国临床肿瘤学会大会（ASCO 2026）上，一项基于美国电子病历真实世界数据，对T-DXd及HER2-TKI图卡替尼作为二线治疗时，患者脑转移临床结局的分析公布（摘要号：1051），提示T-DXd或可降低患者脑转移风险、减少相关症状发生率，本文将对研究主要内容进行介绍。

2026-06-18 乳腺癌

临床研究与真实世界“双轨”验证：新型ADC药物开启HER2阳性晚期胃癌二线精准治疗新纪元

胃癌是全球第五大常见恶性肿瘤，约10%-20%存在人表皮生长因子受体2（HER2）过表达[1]。目前，曲妥珠单抗＋化疗±免疫治疗是HER2阳性晚期胃癌的重要一线治疗策略，但患者仍面临耐药和疾病进展威胁。而传统二线治疗，如雷莫芦单抗联合紫杉醇（RAM+PTX）的疗效有限且存在血液学毒性、神经病变等不良反应，远无法满足临床需求。德曲妥珠单抗（T-DXd）作为新型抗HER2 抗体偶联药物（ADC），以兼具精准靶向与强效杀伤的双重特性，为HER2阳性晚期胃癌二线抗HER2治疗提供了全新的治疗选择[2，3]。

2026-06-17 胃癌