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马年新春前夕，喜讯传来：中国创新抗体偶联药物（ADC）芦康沙妥珠单抗获批用于HR+/HER2-晚期乳腺癌患者。这不仅是送给中国患者的一份新春贺礼，更标志着我国在攻克乳腺癌关键临床难题的征程上，踏出了坚实而有效的一步。对于这部分患者而言，一线治疗进展后，常常陷入后线治疗选择有限、疗效难以持续提升的临床困境，生存期与生活质量面临严峻挑战。芦康沙妥珠单抗是一种靶向TROP2的新型ADC，在OptiTROP-Breast02研究展示出了显著疗效，为HR+/HER2-晚期患者带来新曙光：研究结果显示，芦康沙妥珠单抗显著延长了患者的PFS（8.3个月vs.化疗组为4.1个月），疾病进展或死亡风险降低65%（HR=0.35，95%CI:0.26–0.48，P&lt0.0001）；芦康沙妥珠单抗组的ORR高达41.5%，显著高于化疗组的24.1%，表明其能为更多患者带来深度的肿瘤消退；并且已经展现出积极的OS获益趋势（HR=0.33，95%CI:0.18–0.61）。更值得关注的是，其良好的安全性特征在改善患者获益的同时，有望保有更好的生活质量，真正实现“活得更长，活得更好”。值此之际，肿瘤瞭望特邀中国乳腺癌领域众多专家分享相关经验与祝福，希望能够照亮更多乳腺癌患者的治疗前路，携手共赴充满希望的未来。

2026年2月2日，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）新适应症，用于治疗既往接受过内分泌治疗且在晚期疾病阶段接受过至少一线化疗的不可切除或转移性的激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性(IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH-)乳腺癌成人患者；这不仅标志着这部分患者迎来了中国原创TROP2方案，也有望进一步改写中国晚期HR+/HER2-乳腺癌的治疗格局。值此之际，肿瘤瞭望特邀复旦大学附属肿瘤医院邵志敏教授分享芦康沙妥珠单抗相关循证证据，以及对其新适应症获批的看法与期待。

三阴性乳腺癌（TNBC）预后较差，一直是乳腺癌领域中治疗需求迫切的亚型。近年来，抗体偶联药物（ADC）在晚期TNBC的治疗中取得了突破性进展，尤其是芦康沙妥珠单抗等创新药物的出现，为晚期TNBC患者带来了新的希望，显著改变了临床实践。近期新版医保目录更新，芦康沙妥珠单抗作为TNBC领域首个被纳入国家医保目录的Trop-2 ADC药物，不仅展现了卓越的临床疗效，更通过医保政策的实施，有效提高了治疗可及性。《肿瘤瞭望》特邀中山大学肿瘤防治中心王树森教授，就医保目录更新的重要意义、芦康沙妥珠单抗的循证医学证据及其对患者获益的深远影响等精彩内容进行深入分享。

三阴性乳腺癌（TNBC）因缺乏明确治疗靶点、传统治疗获益有限，始终是临床诊疗难点；而激素受体阳性（HR+）乳腺癌患者在前线治疗进展后，亦面临着化疗疗效不佳、生存获益不足的治疗瓶颈，两类亚型患者均亟需创新且可及的治疗方案[1，2]。作为我国原研的新型Trop2抗体药物偶联物（ADC），芦康沙妥珠单抗（SKB264）凭借OptiTROP-Breast系列关键临床研究的扎实数据，在TNBC与HR+乳腺癌领域实现多重突破，不仅为经治患者带来显著生存获益，更成功纳入国家医保目录[3-6]。在此背景下，肿瘤瞭望特邀浙江省肿瘤医院陈占红教授、陆军军医大学西南医院齐晓伟教授及四川省人民医院罗静教授围绕芦康沙妥珠单抗的临床价值、医保落地的普惠意义及未来探索方向展开深度研讨，为临床实践提供精准指引，助力更多中国乳腺癌患者拥抱高质量生存。

以史为鉴，结绳记事。从乳腺癌治疗曾经的无措与艰难，到如今分型诊疗、精准施治的新阶段，人类终于接近了“治愈乳腺癌”的终极目标。回望百年抗癌路，次次突破都是智慧凝聚；聚焦2025新进展，座座里程碑均是纪事铭文。回望历史，书写当下，《肿瘤瞭望》特别创立“乳腺癌编年史”栏目，在新年伊始，邀请乳腺癌专家遴选2025最关注的乳腺癌大事件，与读者们一起瞭望前路，见证新生。

历经百年探索，乳腺癌的治疗已从昔日的束手无策演进至如今的精准分型施治，人类迎来了乳腺癌“治愈”的可能性。为铭记这段曲折而辉煌的历程，《肿瘤瞭望》精心策划了“乳腺癌编年史”专题系列活动，诚邀权威专家共溯历史长河中的关键时刻。

三阴性乳腺癌（TNBC）可谓“最凶险”的乳腺癌亚型，而HR+/HER2-乳腺癌是最常见的乳腺癌亚型，二者从“重”和“量”的角度造成了沉重的疾病负担，而传统化疗在此类晚期患者中的治疗获益有限，且毒副作用大。近年来，靶向Trop2的新型抗体偶联药物（ADC）提供了新的治疗选择，尤其国产新型Trop2 ADC芦康沙妥珠单抗（sacituzumab tirumotecan，sac-TMT）在这两类乳腺癌亚型晚期患者中均展现相较于化疗的高效、低毒治疗优势。在近日举行的第二十届上海国际乳腺癌论坛（SIBCS 2025）上，《肿瘤瞭望》特邀河南省肿瘤医院闫敏教授、四川省肿瘤医院王浩教授、温州医科大学附属第二医院赵亚新教授解读sac-TMT的研究进展及其临床应用价值。

激素受体阳性/HER2阴性（HR+/HER2-）乳腺癌治疗的整体格局，近年来已逐步被CDK4/6抑制剂全面改写，但仍有众多患者疾病再度进展，或在根治性治疗阶段接受CDK4/6抑制剂治疗后出现复发/转移，寻找CDK4/6抑制剂经治患者的有效治疗选择即成为临床亟待解决的难题，而抗体偶联药物（ADC）有望满足患者的迫切治疗需求，如中国创新TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗即取得III期研究OptiTROP-Breast02成功，将使我国CDK4/6抑制剂经治患者迎来全新治疗选择。在近期召开的第二十届上海国际乳腺癌论坛（SIBCS）期间，《肿瘤瞭望》特邀山东省肿瘤医院王永胜教授，结合中国创新ADC最新临床研究进展，探讨芦康沙妥珠单抗的临床应用价值，并对推进中国创新药物在乳腺癌领域进一步发展分享见解。

肿瘤存在EGFR突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者，是最先被精准靶向治疗惠及的患者群体，但酪氨酸激酶抑制剂（TKI）类靶向药治疗失败，发生治疗耐药和疾病进展后，如何选择后线治疗长期困扰着东西方临床工作者，直至抗体偶联药物（ADC）等创新治疗选择带来了新的破局希望。在不久前的2025欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，中国创新TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗的临床III期研究OptiTROP-Lung04结果报告入选年会主席专场，凭借同时显著延长EGFR-TKI治疗失败患者无进展生存期（PFS）及总生存期（OS）的出色疗效，研究结果登顶《新英格兰医学杂志》（NEJM），也得到与会海外专家的高度认可。《肿瘤瞭望》在ESMO年会期间，特邀英国皇家马斯登医院Sanjay Popat教授、美国斯坦福大学医学中心Heather Wakelee教授，解读OptiTROP-Lung04研究数据，点评芦康沙妥珠单抗的临床应用前景，并对ESMO年会期间口头报告的NSCLC治疗最新进展进行分享。

EGFR突变是我国非小细胞肺癌（NSCLC）最常见的驱动基因突变，而对我国临床实践中众多仍在晚期才被确诊的EGFR突变患者，酪氨酸激酶抑制剂（TKI）类靶向药物是主要治疗选择，但治疗耐药和疾病进展仍难以避免，仍需更多有效的后线治疗选择以助力患者长期生存。在刚刚落幕的2025欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，中国创新TROP2抗体偶联药物（ADC）芦康沙妥珠单抗的临床III期研究OptiTROP-Lung04结果报告入选年会主席专场（摘要号：LBA5），并在《新英格兰医学杂志》（NEJM）同步刊发，芦康沙妥珠单抗在研究中，同时显著延长了EGFR-TKI治疗失败患者的无进展生存期（PFS）及总生存期（OS），临床意义得到与会专家的高度认可。《肿瘤瞭望》就此特邀同济大学附属上海市东方医院熊安稳教授，在ESMO年会现场深入解读研究数据，分析芦康沙妥珠单抗在EGFR突变NSCLC治疗中的临床价值。