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重磅获批！江泽飞教授：DB09刷新HER2阳性晚期乳腺癌生存新高度，T-DXd奏响一线E高音

在HER2阳性晚期乳腺癌领域，主导临床十余年的一线治疗方案终于迎来新的变革者——2026年8月11日，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准新型HER2抗体偶联药物（ADC）德曲妥珠单抗（T-DXd）新适应症：本品联合帕妥珠单抗，适用于一线治疗不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。值此乳腺癌精准治疗升级的重要历史节点，本期《命运交响·奏响一线E高音》专栏特别采访CSCO候任理事长、DESTINY-Breast09研究中国领衔研究者江泽飞教授。作为中国抗HER2治疗历程的亲历者与推动者，他从DB09研究的最新成果出发，回溯了晚期抗HER2一线治疗的数代更迭——从单抗的破冰，到双靶的奠基，再到ADC药物的颠覆性登场。这场跨越四十年的治疗革命中，T-DXd为HER2阳性晚期乳腺癌一线治疗奏响了全新的命运交响曲。

2026-08-14 乳腺癌

2026北方沙龙·时间记忆丨宋国红教授：破局与精进——HER2阳性乳腺癌治疗演进与ADC时代治疗新格局

HER2阳性乳腺癌的治疗在过去二十余年间经历了从靶向治疗到ADC药物时代的跨越式发展，患者的生存和预后也因此得到显著改善。日前，乳腺癌北方沙龙在青岛成功召开。肿瘤瞭望在会上特邀采访了北京大学肿瘤医院宋国红教授，请她围绕HER2阳性乳腺癌治疗历程中的里程碑事件、早期乳腺癌个体化治疗中的“升阶”与“降阶”策略，以及ADC药物带来的临床实践变革与未来展望进行了深入介绍。

2026-08-14 乳腺癌

2026北方沙龙·时间记忆丨莫雪莉教授：从单靶治疗到ADC时代，HER2阳性晚期乳腺癌发展印记

从曲妥珠单抗开启靶向治疗大门，到双靶联合方案确立一线基石，再到ADC药物改写生存曲线——HER2阳性晚期乳腺癌的治疗史，恰是乳腺癌精准诊疗不断突破的缩影。2026年7月25-26日，乳腺癌北方沙龙在青岛成功召开。肿瘤瞭望在会上特邀采访了北京大学首钢医院莫雪莉教授，请她就HER2阳性晚期乳腺癌靶向治疗的里程碑演进、当前“三足鼎立”的一线治疗格局，以及国产ADC药物的临床价值与格局影响进行介绍，以期为临床实践提供清晰的决策参考。

2026-08-03 乳腺癌

指南优解丨宋荣峰教授：机制破局、数据实证、指南领航，新型ADC重塑HER2阳性胃癌二线治疗格局

胃癌作为全球第五大常见恶性肿瘤，在中国每年新发病例达35.87万例，其中约11.47%的胃癌患者存在人表皮生长因子受体2（HER2）扩增或过表达，预后较差[1-2]。长期以来，HER2阳性晚期胃癌患者在一线接受曲妥珠单抗联合化疗±免疫治疗后，二线治疗领域始终缺乏有效的抗HER2靶向手段。诸如酪氨酸激酶抑制剂（TKI）拉帕替尼相关的Tytan研究、抗体偶联药物（ADC）恩美曲妥珠单抗相关的GATSBY研究、曲妥珠单抗跨线的T-ACT研究等均以失败告终[3-5]，这一局面直至新型ADC药物德曲妥珠单抗（T-DXd）的出现才被彻底打破。2026年1月，基于DESTINY-Gastric04研究[6]，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准T-DXd单药用于既往接受过一种含曲妥珠单抗治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者[7]，填补了国内该人群二线治疗长期缺乏有效抗HER2靶向手段的临床缺口。本期指南优解，特别邀请江西省肿瘤医院宋荣峰教授，结合循证数据与指南更新，深度解析新型ADC药物重塑HER2阳性胃癌二线治疗格局的临床价值与实践启示。

2026-07-23 胃癌

指南优解丨吴昊教授：从临床试验到真实世界，新型ADC药物规范治疗HER2阳性胃癌的关键证据

2026年4月，新版《CSCO胃癌诊疗指南》正式发布，新型ADC药物德曲妥珠单抗（T-DXd）以1级推荐（IA类证据）被纳入HER2阳性晚期胃癌二线治疗。这一指南更新的依据，既源于DESTINY-Gastric系列注册研究的突破性数据，也得到EN-DEAVOR真实世界研究的有力支撑。从关键临床试验到真实世界验证，从后线探索到二线领航，新型ADC药物的循证证据链不断完善，覆盖了疗效验证、预后分层到治疗策略优化的全过程。本期“指南优解”特邀南京医科大学第一附属医院吴昊教授，系统梳理新型ADC药物从临床试验到真实世界的关键证据，解读CSCO指南推荐的循证依据，探讨如何在规范化治疗框架下实现精准决策。

2026-07-17 胃癌

指南优解丨余更生教授：新型ADC药物确立HER2阳性胃癌二线金标准，中外指南共筑全程抗HER2新范式

HER2阳性胃癌约占所有胃癌的15%-20%，具有侵袭性强、预后差的临床特征。2010年ToGA研究确立曲妥珠单抗联合化疗的一线标准治疗地位后，HER2阳性胃癌二线及后线抗HER2治疗陷入长达十余年的治疗瓶颈。基于DESTINY-Gastric04研究[1]的突破性结果，新型ADC药物德曲妥珠单抗（T-DXd）于2026年1月获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于既往接受过一种含曲妥珠单抗治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌的治疗。近期，2026版《中国临床肿瘤学会（CSCO）胃癌诊疗指南》将T-DXd列为HER2高表达晚期胃癌二线治疗Ⅰ级推荐（1A类证据）。

2026-07-14 胃癌

新型HER2 ADC：让HER2阳性转移性乳腺癌患者获得更长的“有质量的生命”

在很多人看来，抗癌治疗的成功标准就是“活得更久”。总生存期和无进展生存期一直是临床试验中最受关注的核心指标。然而，对于身处晚期的癌症患者来说，活着的每一天是否舒适、是否有尊严、是否被严重的毒副作用折磨，同样是不可忽视的问题。特别是对于HER2阳性转移性乳腺癌患者，疾病本身进展迅速，治疗选择有限，他们常常需要在“更长的生存”与“更高的生活质量”之间艰难权衡。

2026-07-10 乳腺癌

指南优解丨徐琦教授：平衡生存与安全性管理，新型ADC药物革新HER2阳性胃癌二线治疗格局

作为国内胃癌诊疗领域最具权威性的临床实践指南之一，《中国临床肿瘤学会（CSCO）胃癌诊疗指南》的年度更新，既精准汇聚了前沿循证医学成果，也为临床诊疗路径优化与精准升级提供了重要路径。近年来，晚期胃癌在人表皮生长因子受体2（HER2）靶向治疗领域取得重要进展，特别是凭借DESTINY-Gastric04研究的突破性数据[1]，新型抗体偶联药物（ADC）药物德曲妥珠单抗（T-DXd）已在我国成功获批上市，并成为《CSCO胃癌诊疗指南》中唯一被推荐用于曲妥珠单抗经治后HER2高表达晚期胃癌二线治疗的I级方案[2]，填补了长期存在的二线抗HER2治疗空白。基于此，肿瘤瞭望特邀浙江省肿瘤医院徐琦教授，围绕这一标准治疗策略的循证证据展开深度剖析，系统探讨如何高效、规范地落地CSCO指南最新策略，改善更多患者生存与生活质量。

2026-07-10 胃癌

吡咯替尼联合治疗方案延长HER2阳性乳腺癌患者PFS，丰富一线个体化治疗依据

HER2 阳性转移性乳腺癌一线治疗中,THP、THPy 方案分别凭 CLEOPATRA、PHILA 研究成为国内三大乳腺癌指南一致推荐的I级标准方案,而曲妥珠单抗+吡咯替尼+化疗(THPy)方案凭借PHILA研究数据,快速落地国内临床应用,兼具口服便捷、医保可及优势。当下临床需在多款标准方案中优选最优获益方案,且ADC 等新型治疗手段的引入,HER2阳性乳腺癌诊疗策略正持续演进,临床研究正逐步转向新一代治疗方案的探索,很难再启动针对既往经典方案的大规模前瞻性头对头研究。在这一背景之下,中国人民解放军总医院江泽飞教授团队依托真实世界数据,通过THPy与THP方案的头对头对照分析填补循证缺口,为临床个体化决策提供贴合临床实操的参考依据,相关成果刊发于《Cancer Medicine》。

2026-07-09 乳腺癌

ESMO BC国际视野丨Lajos Pusztai教授：T-DXd-THP方案新辅助治疗可改善HER2阳性乳腺癌患者的残余肿瘤负荷

在2026年ESMO BC年会上，耶鲁大学Lajos Pusztai教授公布了新辅助DB-11研究的分析结果[1]。分析结果显示，T-DXd-THP治疗方案不仅将患者的pCR率提升至67.3%，更将残余肿瘤负荷（RCB）的整体分布向低值方向显著推移。这种RCB的“整体降级”现象预示着远期无事件生存的潜在改善。肿瘤瞭望在会议现场特邀采访了Lajos Pusztai教授，请他就相关研究结果和数据进行介绍。

2026-07-08 乳腺癌