乳事大咖说丨邵彬教授与陈文艳、韩国晖、张少华教授:共议 DB-05 研究——T- DXd 辅助治疗改写 HER2+早期乳腺癌强化辅助治疗标准
DESTINY-Breast05(DB-05)研究是首个在HER2阳性(HER2+)早期乳腺癌辅助治疗中头对头比较德曲妥珠单抗(T-DXd)与恩美曲妥珠单抗(T-DM1)的III期临床试验,纳入1635例新辅助治疗后未达病理学完全缓解(non-pCR)的高危患者。研究结果显示,T-DXd组3年无浸润性疾病生存(iDFS)率达92.4%,较T-DM1组绝对提升8.7%,复发或死亡风险降低53%(HR=0.47)。2026年ASCO大会进一步公布二次安全性分析,证实放疗时机不影响间质性肺病(ILD)/放射性肺炎(RP)发生率,且大多数ILD为低级别、可逆。2026年5月,FDA已正式批准T-DXd用于HER2+早期乳腺癌辅助治疗。这些数据共同确立了 T-DXd 作为新辅助后non-pCR 患者辅助强化治疗的新标准。本期《肿瘤瞭望》“乳事大咖说”栏目中,北京大学肿瘤医院邵彬教授特邀南昌市人民医院陈文艳教授、山西省肿瘤医院韩国晖教授、解放军总医院第五医学中心张少华教授,围绕DB-05研究的疗效突破、安全性数据及临床实践落地展开深度对话。
2026-08-31
乳腺癌