3月27日，国家卫生健康委发布了《肿瘤专业医疗质量控制指标（2023年版）》，其中包括13条肺癌诊疗质量控制指标。《肿瘤瞭望》邀请敦化市医院崔茹龙教授、蚌埠医学院第一附属医院陈余清教授、永城市人民医院陈凯教授、潜江市中心医院李文斌教授和太仓市中医医院吕红教授解读《肿瘤专业医疗质量控制指标（2023年版）》，供业内同道参考。
肿瘤性疾病是严重威胁我国人民生命健康的重大疾病之一，加强其同质化、规范化诊疗对于提高肿瘤患者生存率、改善肿瘤患者生活质量具有重要意义。3月27日，国家卫生健康委发布了《肿瘤专业医疗质量控制指标（2023年版）》，其中包括13条肺癌诊疗质量控制指标。《肿瘤瞭望》邀请敦化市医院崔茹龙教授、蚌埠医学院第一附属医院陈余清教授、永城市人民医院陈凯教授、潜江市中心医院李文斌教授和太仓市中医医院吕红教授解读《肿瘤专业医疗质量控制指标（2023年版）》，供业内同道参考。
崔茹龙教授：3月27日，国家卫生健康委印发《肿瘤专业医疗质量控制指标（2023年版）》，其中包括13条肺癌诊疗质量控制指标[1]。请陈余清教授谈一谈肺癌质控指标的出台对于提高我国肺癌诊疗质量的意义。
陈余清教授：质控指标体系是医疗质量管理与控制体系的重要组成部分，对于提升我国医疗质量水平具有重大的意义。近年来，国家卫生健康委和国家卫生健康委医政司陆续制定印发了部分临床专业质控指标、国家限制类技术质控指标，对促进相关专业的医疗质量管理工作发挥了重要作用。安徽省从2015年开始成立首批省级医疗专业质控中心，包括肺癌的单病种质控中心，我现在担任安徽省肺癌质控中心主任。8年来，安徽省在推行肺癌规范化诊治方面取得了不错的成绩。国家癌症中心于2021年开展肺癌规范诊疗质量控制试点单位评选工作，根据肺癌质控的要求，临床医生应掌握肺癌诊疗的前沿进展，推进肺癌诊疗规范化、同质化的进程，这就要求建立健全国家级、省级、市级以及县级的网络质控框架。
以下介绍安徽省在肺癌单病种质控方面开展的工作：①我们根据安徽省卫健委的要求，每年举行四次专家会议，讨论《原发性肺癌诊疗指南》以及CSCO指南；②结合本省的具体情况，每年更新一版安徽省肺癌质量控制的规范和要求，并且每年进行两次大规模培训，覆盖所有的三级医院和二级医院；③肺癌全程管理需要多学科共同参与，因此MDT对于肺癌单病种质控非常重要，安徽省在2015年只有三家医院设立MDT，到现在90%的医院成立了MDT团队，我们会邀请省内外肺癌MDT团队在培训大会上进行病例分享，展示MDT肺癌综合诊治策略；④通过大赛、技术培训等形式促进肺癌规范化诊治水平的提高；⑤专家下沉到基层督导检查，对检查出的不规范行为进行反馈，对各医院的肺癌单病种质控水平进行排名，表彰排名前十的单位，对后五名的单位进行批评和回头看；⑥我院作为省级质控试点单位，近两年还组织了专家下沉到基层，开展指南巡讲以及督查指南的贯彻落实情况；⑦安排市级质控中心的主任定期交流肺癌质控的措施和经验，评选出成绩突出者给予精神奖励。
崔茹龙教授：下面请陈凯教授谈谈对《肿瘤专业医疗质量控制指标（2023年版）》的肺癌质控的理解，这13项肺癌诊疗质控指标如何应用？
陈凯教授：单病种质控对提高医疗质量具有重要作用，做好医疗质控是提升医疗质量的前提。质量、安全和患者满意度也是我所在医院的重要目标，我院每月总结质控指标数据，了解指标实施情况。在肺癌领域，国家级、省级和地市级的医疗质控中心逐渐建立和完善，过去主要在大医院设立质控中心，而且质控指标数据的收集存在不足，目前在很多地市级和县市级医院也建立了质控中心，质控数据需要逐级上报。
具体到肿瘤专业医疗质量控制指标，肺癌部分共包括13项质量控制指标，涵盖了诊断部分、外科部分、药物治疗、放疗等全病程管理的各个环节，为临床规范化诊断、用药和患者管理提供指导。诊断部分包括指标一（肺癌患者首次治疗前临床 TNM 分期诊断率）、指标二（肺癌患者首次治疗前临床 TNM 分期检查评估策略符合率）、指标三（肺癌患者非手术治疗前病理学诊断率）、指标四（肺癌患者术后病理 TNM 分期率）、指标十（肺癌患者接受分子靶向治疗前基因检测阳性率）。药物治疗部分包括指标七（Ⅲ期肺癌患者初始治疗综合治疗率）、指标九（Ⅳ期肺癌患者首次抗肿瘤药物治疗一线推荐方案采用率）。放疗部分包括指标八（肺癌患者精确放疗率）。外科部分包括指标五（肺癌切除术术中淋巴结清扫率）、指标六（肺癌切除术术中纵隔淋巴结清扫充分率）、指标十二（肺癌手术患者肿瘤完整切除（R0）率）。指标十一（肺癌患者非手术治疗后疗效评价率）和指标十三（肺癌患者术后院内死亡率）是用于疗效评估的指标。
以指标一（肺癌患者首次治疗前临床 TNM 分期诊断率）为例，据我了解，很多地市级和县级医院的TNM分期诊断率很低，包括外科、内科和肿瘤科，如果不能进行精准TNM分析，就谈不上规范治疗。
指标九为Ⅳ期肺癌患者首次抗肿瘤药物治疗一线推荐方案采用率，其定义为“诊断为Ⅳ期的肺癌患者首次抗肿瘤药物治疗采用一线推荐方案的患者数占Ⅳ期肺癌患者首次接受抗肿瘤药物治疗患者总数的比例”。一项回顾性队列研究从Flatrion Health数据库中筛选纳入2011年1月至2019年7月符合条件的15898例晚期非小细胞肺癌（NSCLC）一线患者，分为两组，一组是遵循指南组，另一组是未遵循指南组。结论显示：遵循指南选择一线推荐治疗方案的患者获益最大，患者治疗中断的风险降低40%，相比不遵守指南的患者，中位治疗持续时间延长约1个月[2]。每位临床医生都应根据患者情况依据权威指南进行一线治疗方案的推荐。
指标十为肺癌患者接受分子靶向治疗前基因检测阳性率，定义是“肺癌患者接受分子靶向治疗前基因检测显示驱动基因突变阳性的患者数占接受分子靶向治疗的肺癌患者总数的比例”。指标十在各医院落实率很高，但也存在一部分患者没有检测的情况，比如患者家属可能不配合，在没有基因检测的情况盲吃靶向药。基因检测率在各地域之间有所差别，一线城市接受基因检测的患者比例更高。分子分型是NSCLC实施靶向治疗的前提，依据指南推荐进行驱动基因检测，基于分子分型选择靶向药物治疗为患者带来的生存获益更多。
以ALK-TKI为例，完善基因检测明确存在ALK+的NSCLC患者接受三代ALK-TKI抑制剂洛拉替尼可以获得很好的疗效[3-10]，如果不进行ALK检测，盲吃药物的疗效可能不太好，并非药物的疗效有问题，而是因为没有检测出获益人群。基于此，国内外指南推荐--所有含腺癌成分的NSCLC患者均需进行驱动基因ALK检测。国家卫健委颁布的《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2022年版）》也明确指出：对于明确作用靶点的药物，须遵循靶点检测后方可使用的原则。不得在未做相关检查的情况下盲目用药[11]。
分子分型指导下的靶向治疗为患者带来更多生存获益[3-10]
指标五（肺癌切除术术中淋巴结清扫率）与患者预后相关。指标十三（肺癌患者术后院内死亡率）体现术前评估水平，如果患者在手术台或术后不久的死亡率较高，意味临床医生在术前评估不到位，让不该手术的患者进行手术。这些指标与患者的安全和手术质量、医生的诊疗水平息息相关，对于整体肺癌的治疗非常关键。
崔茹龙教授：我国肺癌生存率和发达国家仍有差距，城乡之间亦存在差距，国家逐步推动肺癌诊疗规范化以期提高肺癌患者生存，为进一步加强医疗质量管理，规范临床诊疗行为，促进医疗服务的标准化、同质化，国家卫生健康委员会组织国家肿瘤性疾病医疗质量控制中心围绕常见肿瘤制定了《肿瘤专业医疗质量控制指标（2023年版）》，以期提高肿瘤的诊断率、治疗率以及改善患者的总体生存率。如何把这些医疗质量控制的指标落实到实处？下面请李文斌教授和吕红教授分享心得和建议。
李文斌教授：国家卫健委《肿瘤专业医疗质量控制指标（2023年版）》的13个肺癌质控指标对指导临床工作、规范医疗行为、提升诊疗水平可起到非常积极的促进作用，所以我个人建议将这些指标在广大地市级医院进行广泛推广。但是鉴于地区之间和各学科之间的发展不均衡，同时推广全部13项指标可能会有一定的难度，在短时间内很难达到立竿见影的效果，这也是因为现阶段没有行之有效的统计手段和网络工具，甚至一些质控指标的监测是通过手工方式进行统计。因此，我建议优先选取1~2个质控指标，花2~3年重点推广，在短时间内达到国家医疗质量控制的要求，然后将剩余的指标逐步纳入质控监测范围，最终使13项指标在各地市级医院逐步落地，提高地市级医院的规范化诊疗水平。
吕红教授：13项肺癌质控指标在基层医院非常受欢迎。这13项指标涉及到各个学科，包括肿瘤科、呼吸科、放疗科、胸外科和病理科等，契合真实世界的需要。单病种质控是将已经成熟的方法、技术总结成规范，在全国范围加以推广，并以明确的指标和相应的考核形式，确保临床医生在医疗实践中加以贯彻。为了使《肿瘤专业医疗质量控制指标（2023年版）》肺癌质控指标更好地落地，个人的建议：
⑴临床医生应根据指标来规范自己的诊疗行为，进行自我管理、自我督促和自我规范，各个科室人员进行MDT讨论时，应互相指出医疗行为中的短板，使MDT团队的临床诊疗行为更加规范，进一步提升医疗质量。
⑵在行政管理方面，完善国家级、省级、市级和县级的质控指标信息上报和管理系统，希望未来能够形成国家级、省级、市级和县级的肺癌质控大数据，各中心相互学习、借鉴质控指标落地的经验。
⑶定期开展培训与教育，在各地医院通过举办《肿瘤专业医疗质量控制指标（2023年版）》培训和宣讲会议，全面、规范化地解读13项肺癌质控指标的含义、计算公式、考核以及实施的标准，帮助各科室的医务工作者们认识指标，认同指标，践行指标。
崔茹龙教授：质控指标体系是医疗质量管理与控制体系的重要组成部分。构建科学、规范的医疗质控指标体系对加强科学化、精细化医疗质量管理，促进医疗质量持续改进具有重要意义。近年来，国家陆续制定印发了部分临床专业质控指标、国家限制类技术质控指标，对促进相关专业的医疗质量管理工作发挥了重要作用。肿瘤性疾病是严重威胁我国人民生命健康的重大疾病之一，加强其同质化、规范化诊疗对于提高肿瘤患者生存率、改善肿瘤患者生活质量具有重要意义。
各级各类医疗机构要结合自身实际情况，充分利用各项质控指标和各种医疗质量管理工具开展自我管理，不断提升医疗质量管理的科学化、精细化、规范化水平，保障医疗安全，并按要求做好相关指标信息的上报工作。
材料审批编码：PP-LOR-CHN-1074 到期日: 2025-11-17
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专家简介
崔茹龙 教授
敦化市医院
敦化市医院肿瘤内科主任 主任医师
吉林省研究型医院学会泌尿生殖系统肿瘤专业委员会常务委员
吉林省营养师协会肿瘤分会常务委员
吉林省研究型医院学会肿瘤学专业委员会委员
吉林省健康管理学会临床肿瘤专业委员会委员
吉林省健康管理学会乳腺疾病专业委员会委员
吉林省抗癌协会肿瘤精准医学及药物治疗专业委员会委员
吉林省生命关怀协会肿瘤舒缓治疗专业委员会委员
吉林省研究型医院学会肿瘤放射治疗专业委员会委员
陈余清 教授
蚌埠医学院第一附属医院
主任医师、博士生导师、安徽省学术和技术带头人
中国呼吸医师奖获得者、安徽省首届江淮名医
中国医师协会呼吸分会委员、CSCO 委员
北京希思科研究基金会理事、中国老年医学会肺癌专委会委员
中国研究型医院呼吸专业委员会常委
安徽省医学会呼吸病分会主委、安徽省肺癌综合诊疗中心主任
安徽省微创医学会呼吸分会主委、蚌埠医学院呼吸病研究所所长
安徽省呼吸专业和肺癌专业质控中心主任
《中华解剖与临床杂志》编委、《安徽医学》 常务编委、《临床肿瘤学杂志》编委
主持国家自然科学基金和省级课题10余项，获省科技进步二等奖3项，三等奖1项，发表学术论文90余篇
陈凯 教授
永城市人民医院
永城市人民医院呼吸与危重医学科二病区主任 主任医师
中国医药教育协会老年医学与健康委员会常委
中国肺癌防治联盟早期诊断委员会委员
河南省呼吸内镜质控委员会委员
河南省大气道联盟常委
河南省呼吸与危重症医学会精准医学分会常委
河南省抗癌协会肺癌专业委员会委员
商丘市呼吸医师分会副主任委员
商丘市呼吸医师分会呼吸介入学组副主任委员
河南省肺癌靶向治疗委员
擅长呼吸介入及肺癌综合治疗，提出了肺癌全身3D+局部4D的综合诊疗模式
李文斌 教授
潜江市中心医院
肿瘤学硕士
潜江市中心医院肿瘤科主任 党政办公室主任
湖北省抗癌协会肿瘤分子靶向治疗专业委员会青年委员
湖北省药物与医疗器械临床评价学会肿瘤诊疗临床评价专业委员会委员
湖北省抗癌协会肿瘤心理治疗委员会青年委员
武汉医学会肿瘤学分会青年委员会委员
湖北省医学生物免疫学会胸部肿瘤多学科协作专家委员会委员
中日医学科技交流协会热疗专业委员会青年委员
吕红 教授
太仓市中医医院
主任医师，太仓市中医医院呼吸与危重症医学科主任，大内科主任，522人才
太仓市医学会呼吸专业委员会副主任委员
苏州市医学会呼吸专业委员会委员
苏州市中西医结合学会呼吸专业委员会委员
江苏省呼吸内镜介入学组委员
中国医师协会呼吸内镜青年委员会委员
中国医药教育协会肿瘤免疫治疗专业委员会委员
华东地区介入呼吸病协助组青年委员会委员
中国医师协会中西医结合医师分会第二届呼吸病学专业委员
参考文献：
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10. Solomon BJ， et al. Lancet Respir Med. 2023 Apr;11(4):354-366.
11. 新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2022年版）