后CDK4/6i时代新解,TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗再添新选择——《未莱视野》第三期聚焦HR+/HER2-乳腺癌精准治疗新格局
HR+/HER2-乳腺癌约占所有乳腺癌的70%,内分泌联合CDK4/6抑制剂已成为晚期一线标准方案,显著延长了患者生存。然而,几乎所有患者最终都会面临耐药,后CDK4/6i时代缺乏标准的后续治疗方案,成为临床亟待破解的难题。传统化疗疗效有限、毒性反应高,而现有靶点治疗药物多受生物标志物限制,临床亟需高效低毒的精准治疗新选择。作为我国首个自主研发的TROP2 ADC,芦康沙妥珠单抗(SKB264)继2024年11月获批三阴性乳腺癌适应症后,于2026年2月2日再度获得NMPA批准,用于经内分泌和至少一线化疗后的晚期HR+/HER2-乳腺癌患者。其关键Ⅲ期临床研究——OptiTROP-Breast02研究证实,芦康沙妥珠单抗可将患者中位无进展生存期(PFS)延长至化疗组的2倍(8.3个月vs.4.1个月),疾病进展或死亡风险降低65%,且安全性良好,为后CDK4/6i时代的HR+晚期乳腺癌患者带来了专属“中国方案”。
2026-04-02
乳腺癌