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HER2研究者说胃癌篇丨何义富教授：锚定CSCO指南，德曲妥珠单抗确立HER2阳性胃癌二线治疗新标准

胃癌是我国高发消化道恶性肿瘤，HER2阳性为重要分子亚型且预后不佳。目前，曲妥珠单抗靶向治疗已成为HER2阳性胃癌一线标准方案，但该领域长期缺乏经高级别循证医学验证的二线抗HER2治疗选择。2026年1月，德曲妥珠单抗（T-DXd）基于DESTINY-Gastric04研究[1]的关键证据，获得国家药品监督管理局（NMPA）批准用于既往接受过含曲妥珠单抗方案的局部晚期或转移性HER2阳性胃及胃食管结合部腺癌，填补了我国HER2阳性胃癌二线抗HER2治疗的空白。伴随2026版《中国临床肿瘤学会（CSCO）胃癌诊疗指南》同步更新，T-DXd单药被列为HER2阳性胃癌二线治疗唯一的I级推荐[1A类]抗HER2治疗方案，标志着我国HER2阳性胃癌二线治疗进入更为精准、规范的新阶段。

2026-05-14 胃癌

HER2研究者说胃癌篇 | 应杰儿教授：把握HER2阳性胃癌治疗前沿与经验，德曲妥珠单抗二线疗效、安全双获益将改写格局

近年来，HER2阳性晚期胃癌的治疗策略迎来长足发展，大分子单抗、双抗、抗体偶联药（ADC）等取得的一系列进展不断突破瓶颈，推动着指南的理论更新与实践的跨越发展。2026年初，基于DESTINY-Gastric04研究，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准了新型靶向HER2 ADC德曲妥珠单抗（T-DXd）二线治疗HER2阳性胃癌适应症，“单药适用于既往接受过一种含曲妥珠单抗治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者”，使T-DXd成为了中国当前首个且唯一的胃癌二线抗HER2治疗策略，填补了国内空白。在这一进展的推动下，即将于4月召开的“2026 CSCO指南会”又将会为胃癌指南带来哪些变化？《肿瘤瞭望》特别在“HER2研究者说胃癌篇”栏目采访了DESTINY-Gastric04研究PI、浙江省肿瘤医院应杰儿教授，纵览HER2阳性胃癌治疗前沿，总结T-DXd临床实践经验，展望未来中国指南与实践的发展动向。

2026-03-27 胃癌

HER2研究者说胃癌篇 | 王风华教授：概览HER2阳性胃癌二线治疗发展，德曲妥珠单抗从理论到实践树立治疗新标准

晚期HER2阳性胃癌的二线抗HER2治疗长期处于空白状态，既往常见的化疗、抗血管生成药物联合化疗手段的中位总生存期（mOS）不足1年，且含化疗方案伴随的不良反应也会严重影响患者的治疗依从性。历经十余年的抗HER2治疗探索，2026年初，基于DESTINY-Gastric04研究，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准新型靶向HER2的抗体偶联药物（ADC）德曲妥珠单抗（T-DXd）二线治疗HER2阳性胃癌适应症，“单药适用于既往接受过一种含曲妥珠单抗治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者”，终于确立了中国当前首个且唯一的二线抗HER2治疗策略。DESTINY-Gastric04研究PI、中山大学肿瘤防治中心王风华教授特别于“HER2研究者说胃癌篇”栏目撰文，回顾HER2阳性胃癌二线抗HER2治疗发展史，从临床研究到临床实践解析T-DXd对治疗格局的改变与影响。

2026-03-13 胃癌

HER2研究者说胃癌篇丨刘天舒教授：改写临床实践，德曲妥珠单抗成为中国首个且唯一的胃癌二线抗HER2靶向治疗策略

胃癌是我国年新发病例位居第4位的恶性肿瘤，其中HER2阳性胃癌患者占11.47%，预后较差，为国民健康带来了严峻负担。纵观HER2阳性胃癌的治疗格局，晚期患者一线治疗、三线治疗均可从抗HER2精准治疗中取得获益，但截至2025年，二线治疗仍以化疗联合抗血管生成治疗为主，欠缺抗HER2治疗手段，疗效及安全性均有待提升。2026年1月14日，基于DESTINY-Gastric04研究，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准新型靶向HER2的抗体偶联药物（ADC）德曲妥珠单抗（T-DXd）二线治疗HER2阳性胃癌适应症，“单药适用于既往接受过一种含曲妥珠单抗治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者”，填补了国内空白，满足了患者多方面的治疗需求。DESTINY-Gastric04研究PI、复旦大学附属中山医院刘天舒教授特别于“HER2研究者说胃癌篇”栏目撰文，深度解析DESTINY-Gastric04研究与中国患者临床需求匹配度，展望未来HER2阳性胃癌治疗格局发展，为临床实践指引方向。

2026-03-04 胃癌

李进教授：德曲妥珠单抗重塑HER2阳性胃癌二线治疗格局，精准治疗未来可期丨2025胃肠肿瘤年终大盘点

2月1日，“2025胃肠肿瘤年终大盘点”会议在京召开，全面回顾并展望了胃肠肿瘤领域的最新进展，并公布了“胃癌2025年度关注研究榜”。其中，DESTINY-Gastric04研究榜上有名，基于该研究，德曲妥珠单抗于近日获得国家食品药品监督管理局（NMPA）批准了HER2阳性胃癌二线治疗适应症，填补了国内空白。会上，《肿瘤瞭望》特邀中国药科大学附属上海高博肿瘤医院李进教授深度剖析HER2阳性胃癌的诊疗现状、T-DXd二线治疗适应症获批的临床意义。访谈中，李进教授还在临床实践及未来发展方面就二线治疗前HER2再活检、低表达人群获益等关键问题提出了精细化研究建议，为HER2阳性胃癌精准治疗之路提供了重要指导。

2026-02-12 胃癌

HER2研究者说胃癌篇丨张小田教授：再树胃癌抗HER2里程碑，德曲妥珠单抗新适应症革新胃癌二线治疗格局

HER2是胃癌精准治疗的重要靶点，自2010年ToGA研究开启了抗HER2治疗时代以来，多种抗HER2治疗手段陆续在一线、三线及以上治疗取得进展，但二线抗HER2治疗却持续空白。2026年1月22日，基于DESTINY-Gastric04研究，新型抗体偶联药物（ADC）德曲妥珠单抗（T-DXd）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准单药适用于既往接受过一种含曲妥珠单抗治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。自此，T-DXd填补了胃癌二线抗HER2治疗空白，为胃癌抗HER2治疗树立了新的里程碑，将改写治疗格局。DESTINY-Gastric04研究PI、北京大学肿瘤医院张小田教授特别做客“HER2研究者说胃癌篇”栏目，回顾晚期胃癌抗HER2治疗发展史，从机制到临床研究剖析T-DXd临床表现，为胃癌患者更好地从抗HER2治疗中获益奠定基础。

2026-02-12 胃癌

沈琳教授：德曲妥珠单抗获NMPA批准HER2阳性胃癌二线治疗适应症，抗HER2治疗再塑胃癌生存新高度

2026年1月22日，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准德曲妥珠单抗（T-DXd）二线治疗HER2阳性胃癌适应症，“单药适用于既往接受过一种含曲妥珠单抗治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者”。自此，正式确立T-DXd为当前中国首个且唯一HER2阳性胃癌二线抗HER2治疗方案，树立了二线治疗新标准。该适应症的获批主要基于DESTINY-Gastric04研究，显示T-DXd较雷莫西尤单抗联合紫杉醇（RAM+PTX）的标准治疗大幅延长患者总生存期（OS），mOS突破14.7个月，2年OS率实现翻倍，且徳曲妥珠单抗单药治疗的安全性表现良好。

2026-01-26 胃癌

里程碑+1！德曲妥珠单抗再获新适应症，进一步拓展抗HER2治疗边界

2025年12月22日，中国晚期乳腺癌治疗领域迎来重要进展——德曲妥珠单抗（T-DXd）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准，用于治疗既往在转移性疾病阶段经一种或一种以上内分泌治疗进展的，不可切除或转移性激素受体（HR）阳性HER2低表达（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）或HER2超低表达（IHC 0，存在细胞膜染色）成人乳腺癌患者。这是T-DXd在中国获批的又一重要适应症，标志着内分泌难治的HR+/HER2（超）低表达乳腺癌治疗正式进入免化疗时代，进一步扩展了HER2靶向治疗的临床获益边界。

2025-12-29 乳腺癌

我国最新真实世界研究证实，德曲妥珠单抗在HR阴性、HER2低表达晚期乳腺癌中具有良好疗效与安全性

HER2低表达乳腺癌近年来逐渐被认定为一种独立的临床亚型，即肿瘤生物学特征与预后均有独特性，且德曲妥珠单抗（T-DXd）对HER2低表达晚期乳腺癌的疗效，已得到III期临床研究DESTINY-Breast04（DB04）证实，但T-DXd在真实世界中面对状况更复杂患者的表现仍有待汇总，且DB04研究纳入的激素受体（HR）阴性数量不足60例，对此类患者的治疗价值仍待评估；此外，基于真实患者资料寻找生物标志物，也有助于临床精准用药更进一步。

2025-12-03 乳腺癌

科研速递丨德曲妥珠单抗治疗HER2低表达转移性乳腺癌患者的长期生存分析（DESTINY-Breast04研究）

人表皮生长因子受体2（HER2）既是乳腺癌发生发展的关键驱动基因，更是指导靶向治疗的核心预测指标[1]。自曲妥珠单抗问世以来，HER2阳性乳腺癌的治疗格局发生了革命性变化，患者的生存期显著改善；尤其是德曲妥珠单抗（T-DXd）等新型药物及DESTINY-Breast04（DB-04）研究结果的公布，更是拓展了靶向HER2治疗人群；目前而言，T-DXd已经成为指南推荐的HER2低表达晚期乳腺癌患者治疗方案[2]。近期DB-04研究的长期生存数据公布[3]，进一步证实T-DXd能够为HER2低表达人群带来长期生存获益。肿瘤瞭望特别整理相关内容，以供参考。

2025-11-27 乳腺癌