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全球品质 中国证据丨新型CDK4/6i来罗西利获批上市，佟仲生教授解读其核心优势与临床意义

CDK4/6抑制剂在HR+/HER2-晚期乳腺癌治疗中占据重要地位，但不同药物在疗效与安全性上各有千秋。目前临床亟需更多高效、安全的CDK4/6抑制剂，助力患者长期维持治疗，以改善预后。近日，原研进口的新型CDK4/6抑制剂来罗西利同时获批HR+/HER2-晚期乳腺癌一线二线适应症。来罗西利凭借其独特药物机制优势，在提升临床疗效的同时，极大的降低了不良反应的发生。肿瘤瞭望特邀特邀天津医科大学肿瘤医院佟仲生教授深入解读来罗西利，探讨其如何为我国临床实践带来变革。

2025-06-04 乳腺癌

全球品质 中国证据丨胡夕春教授：高效低毒的新型CDK4/6i来罗西利获批上市，为HR+/HER2-乳腺癌患者提供更优选择

CDK4/6抑制剂（CDK4/6i）做为HR+/HER2-晚期乳腺癌（HR+/HER2-MBC）中的标准治疗药物，为患者治疗带来了更多有效方案。探索更高效低毒的新型CDK4/6i，对提升患者长期生存质量至关重要。今日，NMPA正式批准原研进口的来罗西利用于HR+/HER2-MBC成人患者的一线（与芳香化酶抑制剂联用）及二线（与氟维司群联用）治疗，此举标志着我国HR+/HER2-乳腺癌治疗迈入新阶段。值此之际，肿瘤瞭望特邀LEONARDA-2首席研究者复旦大学附属肿瘤医院胡夕春教授，深度剖析来罗西利的循证医学证据与药物机制优势，共探其临床应用前景。

2025-05-30 乳腺癌

全球品质 中国证据丨原研进口的新型CDK4/6i来罗西利在华获批，HR+晚期乳腺癌治疗再添新选择

CDK4/6i目前已成为HR+/HER2-晚期乳腺癌标准治疗的核心药物，但目前已上市CDK4/6i的疗效和安全性特征有所差异。来罗西利是一款原研进口、独特分子结构的CDK4/6i，2025年5月29日，NMPA同时获批其用于HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌成人患者的一线、二线治疗适应证，这不仅使HR+晚期乳腺癌治疗再添新选择，也标志着我国在乳腺癌治疗领域迈出了重要一步。基于此，肿瘤瞭望特邀来罗西利III期LEONARDA-1研究牵头PI中国医学科学院肿瘤医院徐兵河教授深入解读来罗西利获批的重要意义。

2025-05-30 乳腺癌

新型CDK4/6i吡洛西利双适应症国内获批，徐兵河教授团队BRIGHT系列研究提供有力证据，展现巨大治疗潜力

CDK4/6抑制剂（CDK4/6i）已经成为HR+/HER2-乳腺癌的重要治疗药物，挽救了无数患者生命，但临床仍存在巨大的未被满足的治疗需求。吡洛西利（Bireociclib；商品名：轩悦宁）是由我国自主研发的新型CDK4/6i，我们先后开展的BRIGHT-1和BRIGHT-2研究已证实吡洛西利单药或联合内分泌治疗（ET）均具有良好的疗效和安全性，尤其对原发内分泌耐药、肝转移等难治性患者也有非常好的治疗获益；而且吡洛西利的安全性良好，血液毒性、胃肠道反应等当前CDK4/6i等发生率较高的不良事件，在吡洛西利治疗中有所减少。

2025-05-19 乳腺癌

2025 ESMO BC丨EMBER-3亚组数据公布，Imlunestrant+阿贝西利为CDK4/6i经治乳腺癌患者带来新希望

2025年欧洲肿瘤内科学会乳腺癌年会（2025 ESMO BC）上，EMBER-3研究的亚组分析结果（摘要号：279O）引发广泛关注。该亚组分析聚焦于CDK4/6抑制剂（CDK4/6i）治疗后进展的ER+/HER2-晚期乳腺癌患者，发现Imlunestrant+Abemaciclib（阿贝西利）相较于Imlunestrant单药治疗，在PFS方面显著获益，且疗效在多个亚组（内脏转移、单一骨转移、ESR1突变、PI3K通路突变、ESR1与PI3K通路双突）中保持一致。这一发现，为CDK4/6i耐药患者提供了新的治疗选择，标志着SERD+CDK4/6i在后线治疗中的潜力得到验证。

2025-05-16 乳腺癌

徐兵河院士：吡洛西利单药后线长PFS引人瞩目，新型CDK4/6i有望触动一场新变革

人类最早的乳腺癌内分泌治疗可追溯至百余年前，最早的乳腺癌化疗大约肇始于70年前，最早的抗HER2靶向治疗开启于40年前，而最早针对CDK4/6的内分泌靶向治疗也迎来了十年的重要历史节点。在近期的《肿瘤通讯》（Cancer Commun）上，中国医学科学院肿瘤医院徐兵河院士团队发表了BRIGHT-1研究成果。该研究显示，新型CDK4/6抑制剂吡洛西利（bireociclib）单药用于HR+/HER2-晚期乳腺癌后线治疗取得了目前报道的最长PFS。这一创新成果有望进一步推动CDK4/6抑制剂研发的更新优化，为乳腺癌患者带来更加高效、低毒的CDK4/6抑制剂治疗方案。《肿瘤瞭望》特邀徐兵河院士及文章的第一作者王佳玉教授解读该研究如下。

2025-03-12 乳腺癌

SABCS热评丨薛妍教授：SONIA试验揭示，晚期乳腺癌一线与二线CDK4/6i的使用对患者HRQoL的影响无显著差异

2024年SABCS大会上，荷兰鹿特丹伊拉斯姆斯大学医学中心Noor Wortelboer教授团队的一项研究在“Poster Spotlight 2:Personalizing CDK 4/6 Inhibitor Therapy for Patients with Metastatic Breast Cancer:Survival，QOL and Biomarkers”环节进行了壁报展示和讨论。该研究基于SONIA研究数据，对患者健康相关生活质量（HRQoL）数据进行了深入分析。为不同治疗线数中使用CDK4/6i对患者生活质量的实际影响提供了重要数据，同时也为优化晚期乳腺癌的治疗策略提供了宝贵的参考。肿瘤瞭望特邀西安国际医学中心肿瘤医院薛妍教授就该研究数据为我们进行解读和点评。

2025-01-02 乳腺癌

观点·指南丨张瑾教授：助力《2025 CBCS指南小红书》落地，AKTi开启HR+ CDK4/6i后时代精准诊疗新时代

《肿瘤瞭望》于现场特别采访中国抗癌协会CACA/CBCS主任委员、天津市肿瘤医院张瑾教授，解读CDK4/6抑制剂（CDK4/6i）后时代HR+乳腺癌全新精准诊疗格局，分享《CBCS小红书》此次更新的影响及落地计划。

2024-12-27 乳腺癌

后CDK4/6i时代，谁主沉浮？刘健教授解析HR+/HER2-mBC最新进展丨SABCS 2024

乱花渐欲迷人眼，浅草才能没马蹄。这一派繁荣、生机盎然的景象，与后CDK4/6抑制剂（CDK4/6i）时代极为相似。如果这是一场与患者共赴千里的生命之旅，你会选择哪条行进路线，你会如何做好旅行攻略？后CDK4/6i时代还没有较为公认的治疗标准，新型药物层出不穷，不同药物之间的选择应该如何进行衡量？本次2024年SABCS大会有很多研究数据浮出水面，福建省肿瘤医院刘健教授对此类人群的个体化精准治疗决策带来了更多思考。

2024-12-24 乳腺癌

史艳侠教授：后CDK4/6i时代，恩替司他凭借自身优势为HR+/HER2-MBC患者提供新的治疗希望

随着制药技术与医疗技术的进步，新型药物不断涌现，乳腺癌患者的生存期不断延长，尤其是CDK4/6抑制剂（CDK4/6i）与内分泌治疗（ET）的联合应用，使得HR+/HER2-晚期乳腺癌（MBC）患者的生存期得到了突破性改善。然而，尽管CDK4/6i+ET已成为一线治疗标准，患者仍面临疾病进展的风险，且CDK4/6i治疗失败后，后续治疗方案的选择仍然缺乏统一标准，患者存在巨大的治疗需求。

2024-12-19 乳腺癌