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德曲妥珠单抗在HER2阳性晚期胃癌日本患者中的真实世界有效性和安全性（EN-DEAVOR 研究）

胃癌是全球范围内常见的恶性肿瘤，其预后较差。在胃癌中，约有20%的患者存在HER2的过表达或扩增，与不良预后相关。抗体偶联药物（ADC）德曲妥珠单抗（T-DXd）的出现为经过多线治疗的HER2阳性晚期胃癌患者带来了新的希望，已在DESTINY-Gastric01试验中显示出对既往接受过治疗（包括曲妥珠单抗）的HER2阳性胃癌患者的显著疗效。日本于2020年9月批准T-DXd用于既往治疗失败的HER2阳性晚期胃癌患者。尽管已有两项日本真实世界研究报道T-DXd的疗效，但样本量较小。因此，EN-DEAVOR研究旨在通过更大样本量进一步验证T-DXd在真实世界中的表现。

2025-11-21 胃癌

ESMO大咖说丨殷咏梅教授：中国HER2 ADC再添“生力军”，博度曲妥珠单抗以强势入局晚期HER2阳性乳腺癌二线及以上治疗

HER2阳性乳腺癌的精准靶向治疗格局，正在被疗效出色的新一代抗体偶联药物（ADC）不断改写，对既往接受过酪氨酸激酶抑制剂（TKI）类靶向药治疗，或对T-DM1等早期ADC治疗已发生耐药的晚期患者，新一代ADC将成为治疗的全新希望。在近日召开的2025欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，复旦大学附属肿瘤医院胡夕春教授牵头开展的一项III期临床研究成果重磅公布（ESMO摘要号：LBA24），证实中国创新HER2 ADC博度曲妥珠单抗，可较T-DM1显著改善既往接受过至少一种抗HER2治疗和紫杉类治疗的不可切除局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者无进展生存期（PFS），博度曲妥珠单抗也以此正式获批上市，标志着我国HER2阳性乳腺癌再迎全新治疗选择。《肿瘤瞭望》特邀江苏省人民医院殷咏梅教授，介绍并点评博度曲妥珠单抗此次III期研究结果及临床意义，展望中国创新HER2 ADC对临床诊疗实践的影响和未来探索方向。

2025-10-20 乳腺癌

闫敏教授团队发表最新综述，总结德曲妥珠单抗治疗乳腺癌脑转移临床研究进展

晚期乳腺癌患者脑转移发生率仅次于肺癌，其中HER2阳性晚期乳腺癌更容易出现脑转移。目前指南推荐的治疗仍以全脑放疗、立体定向放疗和外科手术等局部治疗为主要手段。但近些年来随着新型HER2靶向治疗的问世，系统治疗也成为HER2阳性乳腺癌脑转移的重要治疗手段之一。今日，河南省肿瘤医院闫敏教授团队发表的一项综述[1]，总结了T-DXd治疗乳腺癌脑转移的临床研究进展。《肿瘤瞭望》特邀闫敏教授进一步分享这些研究进展如下。

2025-05-21 乳腺癌

2025 ESMO BC丨闫敏教授：图卡替尼联合曲妥珠单抗治疗HER2突变转移性乳腺癌的II期研究最终分析

人类表皮生长因子受体2（HER2）作为具有酪氨酸激酶活性的跨膜糖蛋白，是乳腺癌的关键治疗靶点之一。近年研究揭示，约2%～5%的乳腺癌患者携带HER2基因的体细胞激活突变，这种基因变异具有独特的生物学特征。值得注意的是，HER2突变型乳腺癌对靶向治疗的敏感性与其蛋白表达水平或基因扩增状态无显著相关性，这可能与突变导致的持续酪氨酸激酶活化及致癌驱动效应密切相关。2025年欧洲肿瘤内科学乳腺癌年会（ESMO BC）上，来自英国的Alicia Okines教授报道了图卡替尼联合曲妥珠单抗用于经治的HER2突变转移性乳腺癌：一项II期篮子研究的最终分析（SGNTUC-019，摘要号：304MO），《肿瘤瞭望》邀请河南省肿瘤医院张梦玮副主任医师对该研究进行介绍，并特邀闫敏教授进行点评。

2025-05-19 乳腺癌

SGBCC中国行丨王树森教授：《德曲妥珠单抗临床管理路径及不良反应处理中国专家共识（2024版）》要点解读，规范用药，护航全程

2025年4月20日，SGBCC中国行·南京站隆重召开，以“循指南之典，启诊疗新章”为主题，推动了国际乳腺癌交流合作，提升了我国乳腺癌诊疗规范化水平。此次巡讲对抗HER2治疗及新型抗体偶联药物（ADC）发展进行了重点研讨。众所周知，乳腺癌抗HER2治疗的发展中，DESTINY-Breast系列研究奠定了新型ADC德曲妥珠单抗（T-DXd）的革命性地位，为HER2阳性乳腺癌及HER2低表达（HER2-low）乳腺癌的二线及其后治疗带来了优选推荐。随着T-DXd适应症的获批及进入医保，其可及性日益提升，临床医生熟练管理其治疗相关不良反应非常重要。《德曲妥珠单抗临床管理路径及不良反应处理中国专家共识（2024版）》（下文简称《共识》）的颁布将为管理T-DXd不良反应，保障治疗顺利进行提供指导。会上，《肿瘤瞭望》特别采访制定《共识》的领衔专家——中山大学肿瘤防治中心王树森教授，分享《共识》制定背景及重点内容，为落实T-DXd规范化诊疗提供宝贵经验与指导。

2025-04-25 乳腺癌

ASCO GI丨Anna Dorothea Wagner教授：HER2阳性胃癌靶向治疗新探索，曲妥珠单抗彰显围手术期治疗新希望

《肿瘤瞭望》特邀瑞士洛桑大学医院Anna Dorothea Wagner教授分享EORTC-1203 GITC临床研究的创新结果，评估了曲妥珠单抗和帕妥珠单抗联合化疗在HER2阳性胃癌围手术期治疗中的疗效。Anna Dorothea Wagner教授指出，尽管EORTC-1203 GITC试验存在一定局限性，但该研究结果揭示了抗HER2靶向治疗在改善HER2阳性胃癌患者生存结局方面的潜力，未来仍需要大规模研究予以验证。Anna Dorothea Wagner教授的研究及其观点为HER2阳性胃癌的精准治疗提供了新的思路和方向。

2025-02-11 胃癌

晚期不晚 愈久弥坚——帕妥珠曲妥珠单抗皮下制剂纳入医保，助力早晚期HER2+乳腺癌治疗模式齐升级

HER2+晚期一线乳腺癌的系统治疗一直在变革升级中，其中有两个非常重要的里程碑。一是曲帕双靶（曲妥珠单抗和帕妥珠单抗）标准一线治疗方案的确立，能够使患者带来长达5年的中位生存；二是帕妥珠曲妥珠单抗皮下制剂的研制成功，以其高效、安全和便捷等优势，助力患者持续治疗、持久获益，带来治疗模式的再升级。令人欣喜的是，在近日公布的2025年国家医保目录中，帕妥珠曲妥珠单抗皮下制剂被纳入其中，新辅助、辅助、晚期一线适应症全线覆盖。特别是晚期一线适应症的覆盖，不仅弥补了以往帕妥珠单抗静脉制剂未能医保的空白，而且将提高治疗可及性，惠及更多HER2+晚期乳腺癌患者并深度影响我国乳腺癌临床实践。本期采访中，中南大学湘雅医院张克兢教授、潍坊市人民医院王文辉教授将与我们分享HER2+晚期乳腺癌的治疗现状和帕妥珠曲妥珠单抗皮下制剂的临床经验。

2024-12-20 乳腺癌

JCO丨ATEMPT研究：恩美曲妥珠单抗vs 紫杉醇联合曲妥珠单抗辅助治疗Ⅰ期HER2阳性乳腺癌

早期HER2阳性乳腺癌存在复发风险，以曲妥珠单抗为基础的辅助治疗方案已广泛搜到认可。基于APT研究结果，专家推荐将曲妥珠单抗联合紫杉醇（TH）用于淋巴结阴性、肿瘤大小0.5-2 cm的HER2阳性乳腺癌患者。NCCN指南也支持TH辅助治疗Ⅰ期HER2阳性乳腺癌患者[1，2]。有证据表明抗体药物偶联物恩美曲妥珠单抗(T-DM1)与TH疗效相似，毒性较小[3，4]。于是研究者设计了ATEMPT研究以探索T-DM1在Ⅰ期HER2阳性乳腺癌的疗效，该研究发表在《Journal of Clinical Oncology》，现分享如下，以飨读者。

2024-07-29 乳腺癌

Lancet Oncology丨APT研究：紫杉醇+曲妥珠单抗辅助治疗淋巴结阴性、HER2阳性乳腺癌10年分析揭秘

乳腺癌是威胁全球女性健康的首位恶性肿瘤，其中HER2阳性乳腺癌早期治疗可以取得较好预后。一项发表于《The Lancet Oncology》的研究分析了紫杉醇和曲妥珠单抗辅助治疗淋巴结阴性、HER2阳性、小肿瘤乳腺癌患者的10年预后情况，并初步确定HER2DX基因组工具可作为潜在预测预后工具。现将文章概要整理如下，以飨读者。

2024-07-25 乳腺癌

JCO丨ATEMPT研究：恩美曲妥珠单抗vs 紫杉醇联合曲妥珠单抗辅助治疗Ⅰ期HER2阳性乳腺癌

早期HER2阳性乳腺癌存在复发风险，以曲妥珠单抗为基础的辅助治疗方案已广泛搜到认可。基于APT研究结果，专家推荐将曲妥珠单抗联合紫杉醇（TH）用于淋巴结阴性、肿瘤大小0.5-2 cm的HER2阳性乳腺癌患者。NCCN指南也支持TH辅助治疗Ⅰ期HER2阳性乳腺癌患者[1，2]。有证据表明抗体药物偶联物恩美曲妥珠单抗(T-DM1)与TH疗效相似，毒性较小[3，4]。于是研究者设计了ATEMPT研究以探索T-DM1在Ⅰ期HER2阳性乳腺癌的疗效，该研究发表在《Journal of Clinical Oncology》，现分享如下，以飨读者。

2024-07-05 乳腺癌