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2025年ASCO大会上，万众期待的ASCENT-04研究以LBA的形式公布了数据，结果显示戈沙妥珠单抗（SG）联合帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性三阴性乳腺癌（TNBC）患者，疗效显著优于传统化疗+帕博利珠单抗方案，不仅延长了患者的中位PFS，还降低了35%的疾病进展或死亡风险。这一成果不仅验证了Trop-2 ADC药物与免疫治疗联用的可行性，更为TNBC一线治疗带来了新的选择。基于此，肿瘤瞭望特邀西安国际医学中心肿瘤医院薛妍教授、江苏省肿瘤医院张莉莉教授展开对话，介绍ASCENT-04研究数据，并分享该研究对晚期TNBC患者治疗格局的影响，及对ADC联合免疫治疗在中国TNBC临床实践落地的期待。

三阴性乳腺癌（TNBC）被称为“最毒”的乳腺癌亚型，尽管免疫检查点抑制剂（ICIs）和PARP抑制剂（PARPi）为此类晚期患者带来新的治疗选择，但获益人群有限，仅限于携带特定生物标志物的患者。近年来，针对不同靶点的新型抗体偶联药物（ADC）在mTNBC领域取得突破性进展，探索了ADC单药或联合治疗模式。在近日举行的大连星海医学论坛第六届肿瘤综合治疗学术会议上，《肿瘤瞭望》特邀西安交通大学第一附属医院杨谨教授、西安国际医学中心肿瘤医院薛妍教授、北京大学肿瘤医院严颖教授、吉林大学第一医院吕铮教授结合最新的ASCO研究进展，解读TNBC晚期治疗的重要突破。

乳腺癌的高度异质性导致传统分型体系存在局限性，致使约30%的患者在治疗过程中面临耐药和复发转移的难题。在此背景下，复旦大学附属肿瘤医院乳腺癌诊疗团队基于过去十年的研究积累，创新性地提出了“分型精准”治疗模式；其中三阴性乳腺癌（TNBC）的“复旦分型”受到国际认可，为广大患者带来精准治疗指导与多重临床获益。在近期举行的第三届上海精准肿瘤研究创新论坛（3rd SPCRIS）上，肿瘤瞭望特邀复旦大学附属肿瘤医院胡欣教授进行精彩分享。

2025美国临床肿瘤学会（ASCO）年会落下帷幕，为全球抗肿瘤事业发展贡献了巨大力量。会上，丹娜-法伯癌症研究所Sara M.Tolaney教授作为ASCENT-04研究的国际PI，重磅披露了该研究的阳性结果，显示戈沙妥珠单抗（SG）联合帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性三阴性乳腺癌（TNBC），可较化疗联合帕博利珠单抗降低了35%的疾病进展或死亡风险，自此奠定了抗体偶联药物（ADC）+免疫治疗一线应用于TNBC的基础。围绕ASCENT-04研究，中山大学孙逸仙纪念医院刘强教授深度对话Sara M.Tolaney教授，全方位解析研究设立的初衷及重要影响，展望未来TNBC诊疗的发展方向。

TROP2是乳腺癌ADC新药研发的热门靶点，国内外已涌现了多个新型TROP2 ADC。其中，我国自主研发的TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗（Sacituzumab tirumotecan，sac-TMT；MK-2870/SKB264）在OptiTROP-Breast系列研究中频频传来捷报，不断拓展治疗覆盖的分子亚型和向前推进治疗线序。《肿瘤瞭望》特邀河南省肿瘤医院闫敏教授、西安交通大学第一附属医院杨谨教授，结合本次ASCO大会的最新研究进展，介绍芦康沙妥珠单抗在三阴性乳腺癌（TNBC）和HR+/HER2-乳腺癌领域取得的突破性成果，以及对中国乃至全球乳腺癌临床实践已经或即将产生的影响。

近40年来，含铂化疗是晚期患者的标准疗法，但约50%患者因顺铂不耐受或肾功能损伤而无法获益，且传统化疗有效率仅40%左右，5年生存率亟待提升；随着抗体偶联药物（ADC）及免疫治疗的突破性进展，膀胱癌及UTUC患者的获益得到明显改善。在肿瘤领域盛会ASCO年会上，中国原研RC48-ADC治疗尿路上皮癌的多项研究入选，肿瘤瞭望-泌尿时讯特邀中山大学附属第一医院郑伏甫教授进行精彩分享。

三阴性乳腺癌（TNBC）是当前预后最差的乳腺癌亚型之一。随着近年来诊疗技术的发展，免疫治疗、抗体偶联药物（ADC）为TNBC带来了新的选择，其中靶向Trop-2的ADC戈沙妥珠单抗（SG）已成为TNBC二线治疗的标准方案[1]。2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，戈沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性TNBC的III期ASCENT-04/KEYNOTE-D19研究作为LBA，重磅披露了阳性结果，显示较标准的化疗联合免疫方案降低了35%的疾病进展或死亡风险，安全可控，奠定了ADC+免疫治疗一线应用于TNBC的基础[2]。因此，《肿瘤瞭望》于ASCO会议现场邀请江苏省人民医院殷咏梅教授与广东省人民医院王坤教授展开对话，分享对ASCENT-04研究结果的评价，展望未来TNBC一线治疗格局的发展前景。

2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于当地时间5月30日-6月3日在美国芝加哥盛大召开。作为肿瘤学领域全球瞩目的学术盛会，本届ASCO年会汇聚了众多国际顶尖专家，分享突破性研究成果与临床实践洞见。在乳腺癌领域，广受关注的SERENA-6研究发布了题为“Camizestrant+CDK4/6 inhibitor(CDK4/6i)for the treatment of emergent ESR1 mutations during first-line(1L)endocrine-based therapy(ET)and ahead of disease progression in patients(pts)with HR+/HER2-advanced breast cancer(ABC):Phase 3，double-blind ctDNA-guided SERENA-6 trial.”的最新报告，为HR+/HER2-晚期乳腺癌的一线治疗策略优化提供了关键科学依据。SERENA-6研究是全球性双盲III期试验，旨在评估在HR+/HER2-晚期乳腺癌一线治疗中，利用ctDNA动态监测技术实现早期干预，并改用Camizestrant与CDK4/6抑制剂联合治疗的疗效和安全性。SERENA-6研究已取得阳性结果，肿瘤瞭望特邀中山大学孙逸仙纪念医院刘强教授就SERENA-6研究的背景、设计、结果及临床意义进行深入解读，并探讨Camizestrant在HR+/HER2-晚期一线中的另一项SERENA-4研究的潜在影响，以期为临床实践提供更多启示与指导。

三阴性乳腺癌（TNBC）分化差、侵袭性强、易复发转移，整体预后差。随着对Trop-2靶点开发的深入，针对该靶点的抗体偶联药物（ADC）戈沙妥珠单抗（SG）为TNBC患者带来了生存获益及生活质量提升。4月，《欧洲肿瘤内科学会（ESMO）转移性乳腺癌在线指南v1.2》（《ESMO在线指南》）更新发布，维持了戈沙妥珠单抗高级别优选推荐地位，在针对（新）辅助免疫治疗结束后≤6-12个月复发或二线及以后的治疗中，继续保持了Ⅰ类推荐方案，A级证据，且仍是TNBC领域唯一取得ESMO临床获益量表评分（ESMO-MCBS）5分的ADC药物，代表了戈沙妥珠单抗在晚期TNBC二线及以上治疗的全面获益。

2025年ASCO年会于5月30日-6月3日在美国芝加哥举行，肿瘤领域多项研究结果进行公布。本届年会上，复旦大学附属肿瘤医院王碧芸教授团队的两项研究在会上进行展示，其中一项前瞻性、单臂II期临床研究（摘要号：1101）探索了卡瑞利珠单抗联合白蛋白紫杉醇和顺铂（AP方案）作为转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）一线治疗的疗效与安全性。结果显示，入组患者中位PFS达11.8个月，中位OS为27.1个月，且毒性可控。其团队开展的另外一项正在进行中的临床研究方案也在会上进行了公布（摘要号：TPS1122），这项单中心、II期临床试验旨在通过68Ga-FAPI PET-CT评估肿瘤代谢异质性来预测HER2阳性乳腺癌脑转移患者对T-DXd治疗的反应，并分析稳定与活动性脑转移之间的差异，目前该研究正在积极招募患者中。本文特对两项研究进行介绍。