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在刚刚落幕的2026年欧洲肺癌大会（ELCC 2026）上，OptiTROP-Lung03研究总生存期（OS）数据以重磅LBA形式正式公布（摘要号：LBA4），首个我国自主研发的TROP2抗体偶联药物（ADC）芦康沙妥珠单抗，用于EGFR-TKI与含铂化疗治疗后进展的EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，可将中位总生存期（OS）延长至20个月，实现里程碑式的生存突破。3月30日，“实证登峰·医保护航2026 ELCC中国之声新闻媒体发布会”隆重召开，多位中国与欧洲肺癌诊疗顶级专家共同解读了OptiTROP-Lung03研究精髓，并展望芦康沙妥珠单抗的临床价值，期间中山大学肿瘤防治中心张力教授，与西班牙巴塞罗那加泰罗尼亚肿瘤研究所Ernest Nadal教授、美国西奈山伊坎医学院Fred R Hirsch教授接受了《肿瘤瞭望》采访，从国际视角结合研究初衷，深入解读芦康沙妥珠单抗在EGFR-TKI耐药后患者治疗中取得的显著获益和临床价值。

2026年3月30日，"2026年欧洲肺癌大会（ELCC）中国之声新闻发布会"隆重举行。本次大会由中山大学肿瘤防治中心张力教授、浙江省肿瘤医院范云教授、意大利罗马Regina Elena国家癌症研究所Federico Cappuzzo教授、西班牙巴塞罗那加泰罗尼亚肿瘤研究所Ernest Nadal教授及美国西奈山伊坎医学院教授Fred R Hirsch教授共同担任会议主席，聚焦OptiTROP-Lung系列研究重磅成果与EGFR-TKI耐药后治疗策略等前沿热点，展开高层次学术对话与深度研讨，全面展现中国在肺癌精准诊疗领域的创新突破与国际影响力，为推动全球肺癌诊疗水平提升注入强劲动力。

HR+/HER2-乳腺癌约占所有乳腺癌的70%，内分泌联合CDK4/6抑制剂已成为晚期一线标准方案，显著延长了患者生存。然而，几乎所有患者最终都会面临耐药，后CDK4/6i时代缺乏标准的后续治疗方案，成为临床亟待破解的难题。传统化疗疗效有限、毒性反应高，而现有靶点治疗药物多受生物标志物限制，临床亟需高效低毒的精准治疗新选择。作为我国首个自主研发的TROP2 ADC，芦康沙妥珠单抗（SKB264）继2024年11月获批三阴性乳腺癌适应症后，于2026年2月2日再度获得NMPA批准，用于经内分泌和至少一线化疗后的晚期HR+/HER2-乳腺癌患者。其关键Ⅲ期临床研究——OptiTROP-Breast02研究证实，芦康沙妥珠单抗可将患者中位无进展生存期（PFS）延长至化疗组的2倍（8.3个月vs.4.1个月），疾病进展或死亡风险降低65%，且安全性良好，为后CDK4/6i时代的HR+晚期乳腺癌患者带来了专属“中国方案”。

2026年3月25-28日，欧洲肺癌大会（ELCC）在丹麦哥本哈根盛大召开，作为全球肺癌领域最具权威性的学术盛会，本届大会公布的多项前沿研究成果深刻推动着全球肺癌诊疗格局的迭代升级。其中，由中山大学肿瘤防治中心张力教授团队领衔开展的OptiTROP-Lung03研究以重磅口头报告（LBA4）形式，公布了芦康沙妥珠单抗（SKB264/Sac-TMT）用于经EGFR-TKI和含铂化疗治疗失败的EGFR突变阳性（EGFRm）晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的最终总生存期（OS）分析结果。研究数据惊艳全场：中位随访23.8个月，芦康沙妥珠单抗组中位OS达20.0个月（对照组13.5个月），死亡风险显著降低37%，一举突破既往生存数据天花板，而这一成果也让芦康沙妥珠单抗——这款全球首个获批肺癌适应症的TROP2抗体偶联药物（ADC），以坚实的中国原研数据，成为全球唯一公布此类患者显著生存获益的TROP2 ADC，为EGFR-TKI和含铂化疗后NSCLC治疗树立了全新标杆。

2025年12月7日，国家医保局正式发布《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》，我国首个自主研发的TROP2抗体偶联药物（ADC）芦康沙妥珠单抗（SKB264）成功纳入晚期三阴性乳腺癌（TNBC）治疗医保报销范围，适应症覆盖既往至少接受过2种系统治疗的不可切除局部晚期或转移性TNBC。这一政策落地，标志着晚期TNBC治疗正式告别“化疗主导、靶点匮乏、可及性不足”的传统治疗格局，中国创新TROP2 ADC以医保可及、指南推荐、国际循证优势，确立晚期TNBC治疗新标准，为中国患者带来从“有药可用”到“用得起、用得好”的跨越式突破。在此背景下，《肿瘤瞭望》特邀刘健教授结合晚期TNBC临床困境、药物机制优势、关键临床研究数据及未来研发布局，系统解读芦康沙妥珠单抗如何重塑晚期TNBC精准治疗体系。

2026年2月2日，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准芦康沙妥珠单抗（SKB264）新适应症，用于治疗既往接受过内分泌治疗且在晚期疾病阶段接受过至少一线化疗的不可切除或转移性的激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性(IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH-)乳腺癌成人患者。该适应症的获批，标志着国产原创滋养层细胞表面抗原2（TROP2）抗体药物偶联物（ADC）成功布局HR+/HER2-晚期乳腺癌后线治疗领域，为后CDK4/6抑制剂时代该亚型患者的临床治疗再添重要循证选择，为临床提供了兼具疗效与安全性的新策略。值此之际，【肿瘤瞭望】特邀复旦大学附属肿瘤医院张剑教授从临床需求、作用机制、循证证据及未来探索方向等维度，深度解析芦康沙妥珠单抗的临床价值与发展前景。

三阴性乳腺癌（TNBC）占所有乳腺癌的15%-20%，患者复发转移风险居高不下，是乳腺癌治疗领域的重点难点病种[1]。该病后线治疗手段匮乏，既往经多线治疗的晚期患者缺乏有效治疗方案，临床亟待创新药物突破治疗瓶颈。芦康沙妥珠单抗（SKB264）成功纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》，为TNBC患者带来了可及且可负担的治疗新选择，也成为该领域治疗发展的重要里程碑。在此背景下，肿瘤瞭望特邀大连医科大学附属第二医院李曼教授、复旦大学附属肿瘤医院王碧芸教授及四川省肿瘤医院王浩教授，深度解读芦康沙妥珠单抗（SKB264）的医保准入价值、临床研究证据、药物优势及未来应用展望，为其临床规范应用提供专业参考。

马年新春前夕，喜讯传来：中国创新抗体偶联药物（ADC）芦康沙妥珠单抗获批用于HR+/HER2-晚期乳腺癌患者。这不仅是送给中国患者的一份新春贺礼，更标志着我国在攻克乳腺癌关键临床难题的征程上，踏出了坚实而有效的一步。对于这部分患者而言，一线治疗进展后，常常陷入后线治疗选择有限、疗效难以持续提升的临床困境，生存期与生活质量面临严峻挑战。芦康沙妥珠单抗是一种靶向TROP2的新型ADC，在OptiTROP-Breast02研究展示出了显著疗效，为HR+/HER2-晚期患者带来新曙光：研究结果显示，芦康沙妥珠单抗显著延长了患者的PFS（8.3个月vs.化疗组为4.1个月），疾病进展或死亡风险降低65%（HR=0.35，95%CI:0.26–0.48，P&lt0.0001）；芦康沙妥珠单抗组的ORR高达41.5%，显著高于化疗组的24.1%，表明其能为更多患者带来深度的肿瘤消退；并且已经展现出积极的OS获益趋势（HR=0.33，95%CI:0.18–0.61）。更值得关注的是，其良好的安全性特征在改善患者获益的同时，有望保有更好的生活质量，真正实现“活得更长，活得更好”。值此之际，肿瘤瞭望特邀中国乳腺癌领域众多专家分享相关经验与祝福，希望能够照亮更多乳腺癌患者的治疗前路，携手共赴充满希望的未来。

2026年2月2日，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）新适应症，用于治疗既往接受过内分泌治疗且在晚期疾病阶段接受过至少一线化疗的不可切除或转移性的激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性(IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH-)乳腺癌成人患者；这不仅标志着这部分患者迎来了中国原创TROP2方案，也有望进一步改写中国晚期HR+/HER2-乳腺癌的治疗格局。值此之际，肿瘤瞭望特邀复旦大学附属肿瘤医院邵志敏教授分享芦康沙妥珠单抗相关循证证据，以及对其新适应症获批的看法与期待。

三阴性乳腺癌（TNBC）预后较差，一直是乳腺癌领域中治疗需求迫切的亚型。近年来，抗体偶联药物（ADC）在晚期TNBC的治疗中取得了突破性进展，尤其是芦康沙妥珠单抗等创新药物的出现，为晚期TNBC患者带来了新的希望，显著改变了临床实践。近期新版医保目录更新，芦康沙妥珠单抗作为TNBC领域首个被纳入国家医保目录的Trop-2 ADC药物，不仅展现了卓越的临床疗效，更通过医保政策的实施，有效提高了治疗可及性。《肿瘤瞭望》特邀中山大学肿瘤防治中心王树森教授，就医保目录更新的重要意义、芦康沙妥珠单抗的循证医学证据及其对患者获益的深远影响等精彩内容进行深入分享。