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刘健教授：芦康沙妥珠单抗推进晚期TNBC全面迈入TROP2 ADC治疗“可及”新时代

2025年12月7日，国家医保局正式发布《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》，我国首个自主研发的TROP2抗体偶联药物（ADC）芦康沙妥珠单抗（SKB264）成功纳入晚期三阴性乳腺癌（TNBC）治疗医保报销范围，适应症覆盖既往至少接受过2种系统治疗的不可切除局部晚期或转移性TNBC。这一政策落地，标志着晚期TNBC治疗正式告别“化疗主导、靶点匮乏、可及性不足”的传统治疗格局，中国创新TROP2 ADC以医保可及、指南推荐、国际循证优势，确立晚期TNBC治疗新标准，为中国患者带来从“有药可用”到“用得起、用得好”的跨越式突破。在此背景下，《肿瘤瞭望》特邀刘健教授结合晚期TNBC临床困境、药物机制优势、关键临床研究数据及未来研发布局，系统解读芦康沙妥珠单抗如何重塑晚期TNBC精准治疗体系。

2026-03-26 乳腺癌

前沿进展丨DATO-BASE研究队列C结果公布，TROP2 ADC在HER2-软脑膜转移患者中展现较好的颅内活性

软脑膜转移（LMD）是HER2阴性转移性乳腺癌（MBC）中一种虽罕见但极具破坏性的并发症，预后极差，临床治疗手段有限，存在巨大的未满足需求。Dato-DXd作为一款靶向TROP2的抗体药物偶联物（ADC），已在晚期乳腺癌后线治疗中展现出优异疗效。2025年SABCS大会上公布的DATO-BASE研究中队列C的结果首次揭示了Dato-DXd在HER2阴性乳腺癌LMD患者中的颅内活性（摘要号：PS5-03-05）：不仅实现了30%的颅内缓解率，还为大部分基线有神经症状的患者带来了症状改善，且安全性总体可控。本文特对该项突破性进展进行详细介绍。

2026-03-26 乳腺癌

从临床试验到真实世界：新型ADC在HER2+转移性乳腺癌中的疗效飞跃与未来图景

新一代靶向HER2的抗体偶联药物（ADC），凭借其独特的药物设计和卓越的临床数据，已彻底改变了HER2阳性（HER2+）转移性乳腺癌的治疗格局。近日发表于意大利期刊的一篇综述，系统回顾了新型ADC药物的关键疗效数据，并结合多家中心的真实世界临床经验，深入剖析了该药物在特殊部位转移、毒性管理、长期生活质量维持以及未来向早期治疗推进等维度的核心议题。文章指出，新型ADC药物不仅带来了前所未有的生存获益，正推动HER2+晚期乳腺癌向慢病化管理模式迈进。

2026-03-26 乳腺癌

晴领新生，前沿破局：2025乳腺癌前沿进展专场圆满落幕，深度聚焦ADC药物改变临床实践

乳腺癌诊疗领域正经历着前所未有的范式变革。随着抗体药物偶联物（ADC）的迭代更新，从新辅助、辅助强化到晚期一线、二线治疗，HER2阳性乳腺癌的治愈力边界正在不断拓宽。2025年10月，在“晴领新生祂自绽放”学术年会的“前沿进展”分会场上，多位国内顶尖乳腺癌专家齐聚一堂，围绕刚刚结束的ESMO（欧洲内科肿瘤学会）年会公布的重磅研究数据，深度剖析了以T-DXd及国产创新ADC药物SHR-A1811为代表的药物如何重塑临床路径。本次会议不仅是学术前沿的碰撞，更是对“精准治疗、美好生存”理念的深度践行。

2025-10-28 乳腺癌

新型抗HER2 ADC对比T-DM1和图卡替尼作为HER2阳性转移性乳腺癌二线和三线治疗的真实世界疗效和安全性：两项目标试验模拟研究

真实世界证实：新型抗HER2 ADC在二三线治疗HER2阳性转移性乳腺癌中的疗效与生存获益均显著优于传统标准治疗，更加巩固了新型抗HER2 ADC的治疗地位。

2026-03-25 乳腺癌

新型ADC药物确立HER2阳性晚期胃癌二线治疗新标准，浅析预后预测潜在生物标志物

在胃癌诊疗领域，HER2阳性亚型因肿瘤侵袭性强、复发转移风险高，一直是治疗中的重点和难点。随着精准医疗的发展，新一代抗体偶联药物（ADC）德曲妥珠单抗（T-DXd）获批二线治疗的适应证，用于治疗既往接受过一种含曲妥珠单抗治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性胃或胃食管结合部腺癌成人患者。此次获批无疑为HER2阳性晚期胃癌患者的二线治疗带来了新的突破与希望。在此背景下，而如何科学地选择合适的评估指标，预测疗效，成为临床实践中值得深入思考的前沿问题。

2026-03-25 胃癌

引领新径 共创佳识｜2026 BEST OF ESMO中国肺癌精准诊疗科学委员会成立暨ADC Academy全国启动会在沪圆满召开！

申城三月春潮涌动，群贤毕至共启新知。2026年3月14日，“BEST OF ESMO中国肺癌精准诊疗科学委员会成立暨ADC Academy全国启动会”于上海隆重召开。本次大会由欧洲肿瘤内科学会（ESMO）独家授权，汇聚国内外肺癌领域顶尖专家学者，围绕抗体偶联药物（ADC）前沿突破、创新药研发等核心议题开展高水平学术对话，以多元形式深度赋能临床实践，共同开启中国肺癌精准诊疗高质量发展的崭新征程。

2026-03-25 肺癌

未莱视野·中国ADC丨“领航100计划”乳腺癌治疗进展新闻发布会胜利召开，中国创新ADC全球领航

在国家“十五五”规划开启、生物医药产业被提升至国家新兴支柱产业战略高度的关键节点，中国乳腺癌诊疗领域迎来了一场思想与科技碰撞的盛会。2026年3月21日，“领航100计划”乳腺癌治疗进展新闻发布会在武汉胜利召开。

2026-03-24 乳腺癌

官宣！中国原研ADC瑞康曲妥珠单抗首个乳腺癌适应证获批

2026年3月20日，恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司自主研发的1类新药注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811，商品名：艾维达?）正式获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的局部晚期或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。这是继肺癌领域之后，瑞康曲妥珠单抗在乳腺癌领域获批的首个适应证。

2026-03-24 乳腺癌

新型ADC药物获批HER2阳性胃癌二线治疗，树立中国抗HER2治疗新标杆

2026年1月14日，新型抗体偶联药物（ADC）药物德曲妥珠单抗（T-DXd）获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准HER2阳性胃癌二线治疗适应症，成为中国首个且唯一的胃癌二线抗HER2治疗方案，填补了临床治疗空白。中国胃癌疾病负担沉重，HER2阳性患者预后更差，二线治疗此前缺乏专属抗HER2手段。该获批基于DESTINY-Gastric04研究，其数据显示T-DXd显著延长患者总生存期与无进展生存期，2年总生存（OS）率翻倍，且安全性更优，中国大陆人群获益更显著。从数据披露到获批仅7个月，该药还获权威指南高级别推荐，正式改写HER2阳性胃癌二线治疗格局，为晚期患者带来长期生存新希望。

2026-03-24 胃癌