张剑教授:步步为营!芦康沙妥珠单抗获批HR+/HER2-晚期乳腺癌适应症,为中国患者带来新选择
2026年2月2日,国家药品监督管理局(NMPA)正式批准芦康沙妥珠单抗(SKB264)新适应症,用于治疗既往接受过内分泌治疗且在晚期疾病阶段接受过至少一线化疗的不可切除或转移性的激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性(IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH-)乳腺癌成人患者。该适应症的获批,标志着国产原创滋养层细胞表面抗原2(TROP2)抗体药物偶联物(ADC)成功布局HR+/HER2-晚期乳腺癌后线治疗领域,为后CDK4/6抑制剂时代该亚型患者的临床治疗再添重要循证选择,为临床提供了兼具疗效与安全性的新策略。值此之际,【肿瘤瞭望】特邀复旦大学附属肿瘤医院张剑教授从临床需求、作用机制、循证证据及未来探索方向等维度,深度解析芦康沙妥珠单抗的临床价值与发展前景。
2026-03-16
乳腺癌