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德曲妥珠单抗在HER2阳性晚期胃癌日本患者中的真实世界有效性和安全性（EN-DEAVOR 研究）

胃癌是全球范围内常见的恶性肿瘤，其预后较差。在胃癌中，约有20%的患者存在HER2的过表达或扩增，与不良预后相关。抗体偶联药物（ADC）德曲妥珠单抗（T-DXd）的出现为经过多线治疗的HER2阳性晚期胃癌患者带来了新的希望，已在DESTINY-Gastric01试验中显示出对既往接受过治疗（包括曲妥珠单抗）的HER2阳性胃癌患者的显著疗效。日本于2020年9月批准T-DXd用于既往治疗失败的HER2阳性晚期胃癌患者。尽管已有两项日本真实世界研究报道T-DXd的疗效，但样本量较小。因此，EN-DEAVOR研究旨在通过更大样本量进一步验证T-DXd在真实世界中的表现。

2025-11-21 胃癌

优【效】安护，二线择优丨刘健教授：从近期缓解到远期生存看晚期HER2阳性乳腺癌二线治疗优选策略

以德曲妥珠单抗（T-DXd）为代表的新一代抗体偶联药物（ADC），已全面变革了HER2阳性晚期乳腺癌的治疗，在各线治疗中均已取得优选地位，显著延长了患者整体生存，并为抗HER2 ADC的研发起到成功示范作用。在HER2阳性晚期乳腺癌二线治疗领域，T-DXd以21.1%的完全缓解（CR）率取得了当前抗HER2 ADC中最高的数值，代表了更高的生存希望，其长达52.6个月的中位总生存期（OS）对此进行了有效验证，为患者走向治愈提供了助力。《肿瘤瞭望》特别邀请福建省肿瘤医院刘健教授立足当前T-DXd、瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）、博度曲妥珠单抗（A166）等抗HER2 ADC的发展现状，从近期缓解到远期生存解析晚期HER2阳性乳腺癌二线治疗优选策略。

2025-11-20 乳腺癌

乳事大咖说丨邵彬教授与李文凤、刘慧教授：DB-11研究解读——HER2阳性乳腺癌新辅助治疗新策略与临床实践展望

2025年ESMO大会公布的DB-11研究结果，为HER2阳性早期乳腺癌的新辅助治疗带来了重要突破。该研究显示，与标准ddAC-THP方案相比，T-DXd-THP方案显著提高病理完全缓解（pCR）率，同时展现出更优的安全性特征。这一突破性进展不仅为临床实践提供了新的治疗选择，更引发了关于HER2阳性乳腺癌新辅助治疗策略的深入思考。本期肿瘤瞭望《乳事大咖说》栏目中，北京大学肿瘤医院邵彬教授特邀青岛大学附属医院李文凤教授、河南省人民医院刘慧教授，围绕DB-11研究的设计特点、疗效优势、安全性管理及临床应用前景进行深入探讨，为临床医生提供宝贵的实践参考。

2025-12-12 乳腺癌

PD-1抑制剂联合方案作为中国HER2阳性胃癌患者一线治疗的有效分子特征：一项真实世界回顾性分析研究

胃癌在全球范围内发病率和死亡率居高不下，其中HER2阳性胃癌约占10%-20%，其预后通常比HER2阴性胃癌更差。尽管曲妥珠单抗（Trastuzumab）联合化疗（TC方案）已成为HER2阳性晚期胃癌的标准一线治疗方案，但仍有部分患者未能从中显著获益。近年来，免疫检查点抑制剂，尤其是PD-1抑制剂，在HER2阴性胃癌中显示出显著疗效。然而，PD-1抑制剂在HER2阳性胃癌中的作用及其有效的分子特征尚不明确。为此，本研究通过一项真实世界回顾性分析，旨在评估PD-1抑制剂联合曲妥珠单抗和化疗（PTC方案）作为一线治疗对中国HER2阳性胃癌患者的疗效，并分析了可能从中获益的分子亚群。

2025-11-20 胃癌

HER2阳性胃癌：从靶向治疗到CAR-T细胞治疗

胃癌是全球第五大常见恶性肿瘤，其中HER2阳性胃癌作为一种独特亚型，具有更为复杂的生物学特征。HER2过表达与肿瘤进展及不良预后密切相关，约10%-20%的胃癌患者存在HER2过表达，使其成为重要的预后及预测标志物。传统化疗在HER2阳性胃癌中的疗效有限，随着分子靶向治疗的不断发展，针对HER2的治疗策略日益丰富，包括单克隆抗体、抗体药物偶联物（ADC）、双特异性抗体、酪氨酸激酶抑制剂（TKI）以及CAR-T细胞疗法等。本文系统梳理了HER2阳性胃癌的治疗策略及其耐药机制。

2025-11-20 胃癌

乳事大咖说丨DB-05研究数据重磅解读——T-DXd引领HER2阳性乳腺癌辅助治疗新格局

DESTINY-Breast05（DB-05）研究作为2025年ESMO年会备受瞩目的重磅成果，进一步夯实了T-DXd在HER2阳性乳腺癌辅助治疗领域的突破性地位。该研究显示，对于新辅助治疗后未达pCR或存在残留病灶的患者，T-DXd相较于T-DM1显著改善3年IDFS率，绝对获益达8.7%，为高危人群的辅助强化策略提供了关键循证依据。本期《乳事大咖说》栏目，邵彬教授将与李恒宇教授、李靖若教授、张少华教授共同围绕DB-05研究数据展开深度探讨，从人群筛选、临床实践定位到未来治疗格局演变，多维度解析其临床价值与应用前景。

2025-11-17 乳腺癌

2025 CCHIO丨张瑾教授：新型ADC为HER2阳性乳腺癌带来更多治愈希望，推动更多早期治疗变革

得益于抗HER2精准治疗的不断升级，HER2阳性早期乳腺癌的（新）辅助治疗方案得到不断的“提质增效”，尤其近期ESMO大会报道的DESTINY-Breast11和DESTINY-Breast05研究中，新型抗体偶联药物T-DXd在HER2阳性早期乳腺癌新辅助治疗和强化辅助治疗展现了积极的疗效提升和生存获益结果。在近日举行的2025中国整合肿瘤学大会（CCHIO 2025）上，天津医科大学肿瘤医院张瑾教授接受《肿瘤瞭望》的采访，分享HER2阳性早期乳腺癌（新）辅助治疗的研究进展，并展望未来的临床实践变革。

2025-11-13 乳腺癌

【优】效安护，更优一步丨陈文艳教授：乳腺癌ADC治疗持续拓展，优选高效ADC助力HER2阳性晚期乳腺癌患者更优生存

以德曲妥珠单抗（T-DXd）为代表的新一代抗体偶联药物（ADC），已全面变革了HER2阳性晚期乳腺癌的治疗，在各线治疗中均已取得优选地位，显著延长了患者整体生存，其成功示范作用也使HER2 ADC成为热门研发赛道，临床研究进展迅速，例如在2025欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，两款国产HER2 ADC药物即报告临床III期研究阳性结果，将为我国患者提供更多选择，也带来了临床实践中应如何选择ADC的问题。《肿瘤瞭望》为此特邀南昌市人民医院陈文艳教授，结合ADC药物在HER2阳性晚期乳腺癌中的最新临床研究进展，深入剖析当前临床治疗格局，探讨用药选择相关考量，分享临床实践心得体会。

2025-11-13 乳腺癌

ESMO 2025丨金锋教授：DB-11和DB-05研究数据发布，T-DXd有望重塑HER2阳性早期乳腺癌治疗格局

2025年ESMO年会见证了DESTINY-Breast系列两项重磅研究——DB-11[2]与DB-05[1]研究数据的揭晓，标志着抗体偶联药物（ADC）为HER2阳性乳腺癌患者带来的获益已经从晚期延伸到早期阶段。回顾T-DXd的全面布局：从晚期后线单药破局，到晚期一线“T-DXd+P”组合确立优势，再到辅助、新辅助治疗的明确获益，其卓越疗效正推动治疗重心从晚期生存延长向早期根治的目标加速转移。基于此，肿瘤瞭望特邀中国医科大学附属第一医院金锋教授，深入解读DB-11及DB-05研究，分析T-DXd对HER2阳性早期乳腺癌治疗格局的影响，并展望HER2阳性乳腺癌治疗的未来演进路径。

2025-11-10 乳腺癌

ESMO中国之声丨殷咏梅&黄香教授：SHR-A1811联合帕妥珠单抗为HER2阳性晚期乳腺癌提供新型治疗选择

在近期举办的ESMO会议上，江苏省人民医院殷咏梅教授团队报告了SHR-A1811联合帕妥珠单抗治疗HER2阳性晚期乳腺癌的Ib期/II期研究结果。该研究探索了新型ADC药物与抗HER2靶向治疗的联合策略，展现出良好的疗效与安全性。会议期间，江苏省人民医院殷咏梅教授连线ESMO现场的南京医科大学第一附属医院黄香教授，就研究设计、疗效与安全性结果以及该联合方案的临床应用前景展开深入交流。现将精彩内容整理如下，以飨读者。

2025-10-31 乳腺癌